FDA изменит процедуру регистрации опиоидных анальгетиков

Кандидат на пост главы Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) Роберт Калифф (Robert Califf) заявил о готовности контрольного органа реформировать процесс регистрации опиоидных обезболивающих, информирует Reuters.

Кандидатура Калиффа была предложенапрезидентом США Бараком Обамой в сентябре прошлого года, однако в прошлом месяце сенатор от демократической партии Эд Марки (Edward Markey) приостановил голосование в сенате по его кандидатуре до тех пор, пока FDA не пересмотрит процедуру регистрации сильнодействующих обезболивающих.

В FDA согласились с требованием Марки. Теперь для принятия решения по новым опиоидным ЛС будет созываться специальный экспертный комитет. Также FDA намерена рассмотреть вопрос о безрецептурном отпуске налоксона, используемого при остром отравлении наркотическими анальгетиками.