FDA частично приостанавливает КИ онкопрепарата компании AbbVie

В минувший вторник компания AbbVie Inc («ЭббВи Инк.») объявила о том, что FDA частично приостановило все клинические исследования (КИ) по препарату Venclexta при множественной миеломе (ММ) после того, как при анализе данных КИ поздней фазы была выявлена бóльшая доля летальных исходов в группе субъектов, получавших Venclexta, по сравнению с группой, получавшей плацебо наряду с другим препаратом, сообщает агентство Reuters.

Однако, в AbbVie уточнили, что действия регулятора не влияют на применение Venclexta по уже зарегистрированным показаниям, а относятся только к экспериментальным исследованиям применения данного препарата при ММ.

По заявлению фармпроизводителя, субъекты, уже набранные в КИ и получающие лечение, могут его продолжить, но не будет осуществляться набор новых субъектов в КИ, изучающие применение Venclexta при ММ, пока не будет завершен дальнейший анализ данных.

Препарат уже одобрен по таким показаниям, как лечение хронического лимфолейкоза и острого миелолейкоза.

В минувший вторник компания AbbVie Inc («ЭббВи Инк.») объявила о том, что FDA частично приостановило все клинические исследования (КИ) по препарату Venclexta при множественной миеломе (ММ) после того, как при анализе данных КИ поздней фазы была выявлена бóльшая доля летальных исходов в группе субъектов, получавших Venclexta, по сравнению с группой, получавшей плацебо наряду с другим препаратом, сообщает агентство Reuters.

Однако, в AbbVie уточнили, что действия регулятора не влияют на применение Venclexta по уже зарегистрированным показаниям, а относятся только к экспериментальным исследованиям применения данного препарата при ММ.

По заявлению фармпроизводителя, субъекты, уже набранные в КИ и получающие лечение, могут его продолжить, но не будет осуществляться набор новых субъектов в КИ, изучающие применение Venclexta при ММ, пока не будет завершен дальнейший анализ данных.

Препарат уже одобрен по таким показаниям, как лечение хронического лимфолейкоза и острого миелолейкоза.