Федеральная антимонопольная служба (ФАС) выступила против запуска пилотного проекта по внедрению системы разделения рисков при госзакупках лекарств (risk-sharing), разработанного Министерством здравоохранения. Система risk-sharing предполагает, что государство оплачивает производителю лишь те лекарства, которые помогли пациентам. Однако, считают в антимонопольной службе, запуск проекта без учета замечаний ФАС может привести к негативным последствиям для бюджета и ограничению конкуренции.
Однако в ФАС считают, что система разделения риска применима только при закупке препаратов, которые не утратили патентную защиту, не включены в перечень жизненно важных, являются инновационными и не имеют зарегистрированных дженериков или биоаналогов в России, а также не могут быть заменены другими лекарствами.
Зитига не удовлетворяет ряду требований, предъявляемых ФАС. В частности, в России зарегистрированы три лекарства с международным непатентованным наименованием абиратерон: «Зитига» (производство Johnson & Johnson), «Абиратерон НВ» («НьюВак»), «Амиранта» (Laboratorio Tuteur).
До начала лечения должен быть сформирован перечень пациентов, которые примут участие в пилотном проекте, но, по словам представителей ФАС, порядок включения пациентов в перечень еще не определен. Отношения между поставщиком препарата и заказчиком должны быть определены правовыми актами, которые Минздрав предложил разработать региональным властям. Документы должны регулировать условия реализации пилотного проекта, порядок и сроки контроля эффективности лечения и другие параметры. По мнению ФАС, такой порядок недопустим: это приведет к формированию совершенно разных требований к участникам проекта в разных регионах, и к дискриминации поставщиков лекарств.
Также механизм реализации пилотного проекта не содержит положений, раскрывающих последствия расторжения соглашения между Минздравом и региональным правительством.
Одним из регионов, планирующих внедрить у себя госзакупку лекарств по схеме risk-sharing, стала Московская область — регион планирует таким образом приобретать лекарства для терапии гепатита С.
