7 апреля Федеральная антимонопольная служба России выдала очередное предупреждение Министерству здравоохранения РФ. По мнению службы, ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП») нарушил сроки проведения экспертизы различных показателей лекарственного препарата «Аксоглатиран ФС» (МНН — глатирамера ацетат) производства ЗАО «Ф-Синтез».
Это поведение попало под п. 2 ч. 1 ст. 15 Федерального закона от 26.07.2006 № 135‑ФЗ «О защите конкуренции» — «Необоснованное препятствование осуществлению деятельности хозяйствующими субъектами, в том числе путем установления не предусмотренных законодательством Российской Федерации требований к товарам или к хозяйствующим субъектам». Теперь ФАС требует от ФГБУ «НЦЭСМП» завершить процедуру экспертизы показателей лекарственного средства, которое, между прочим, является анаогом препарата «Копаксон-Тева», с последующим составлением заключений и направлением их в Минздрав. Предписание необходимо осуществить в срок до 18 апреля 2016 г. и известить об этом ФАС в течение трех дней.
7 апреля Федеральная антимонопольная служба России выдала очередное предупреждение Министерству здравоохранения РФ. По мнению службы, ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП») нарушил сроки проведения экспертизы различных показателей лекарственного препарата «Аксоглатиран ФС» (МНН — глатирамера ацетат) производства ЗАО «Ф-Синтез».
Это поведение попало под п. 2 ч. 1 ст. 15 Федерального закона от 26.07.2006 № 135‑ФЗ «О защите конкуренции» — «Необоснованное препятствование осуществлению деятельности хозяйствующими субъектами, в том числе путем установления не предусмотренных законодательством Российской Федерации требований к товарам или к хозяйствующим субъектам». Теперь ФАС требует от ФГБУ «НЦЭСМП» завершить процедуру экспертизы показателей лекарственного средства, которое, между прочим, является анаогом препарата «Копаксон-Тева», с последующим составлением заключений и направлением их в Минздрав. Предписание необходимо осуществить в срок до 18 апреля 2016 г. и известить об этом ФАС в течение трех дней.
