Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

ФАС вновь оштрафовала «Аксельфарм» из-за нарушения патентов

08.11.2024
в Новости медицины и фармации


В ФАС подчеркнули, что уделяют пристальное внимание вопросам соблюдения интеллектуальных прав. «Выход дженерика на рынок до истечения срока действия патента на оригинальный препарат является недобросовестной конкуренцией не только в отношении поставщиков оригинального препарата, но и в отношении других фармкомпаний, которые зарегистрировали свои дженерики и ждут завершения действия патента для их легального ввода в оборот», – заявил регулятор.


В конце января 2024 года «Коммерсантъ» обратил внимание на появление в картотеке арбитражных дел (КАД) спора, истцом по которому выступила «Аксельфарм», а ответчиками – Wyeth Holdings LLC (дочерняя компания Pfizer) и Роспатент. Заявитель требовал от Арбитражного суда Москвы предоставить ему «принудительную простую (неисключительную) лицензию», однако в материалах суда отсутствовала информация об оспариваемом препарате. У «Аксельфарм» на момент подачи искового заявления был зарегистрирован препарат Бозутиниб (бозутиниб), исключительные права на действующее вещество которого были защищены евразийским патентом Wyeth Holdings LLC. В России он действовал до сентября 2024 года. В апреле производство по экономическому спору было приостановлено из-за обращения оригинатора в Палату по патентным спорам.


В конце сентября, согласно данным КАД, ФАС направила ходатайство в Арбитражный суд Москвы, на которое получила ответ через несколько дней. Что конкретно антимонопольная служба запрашивала, в системе не обозначено. Сейчас регулятор сообщил, что в службу обратились поставщики оригинального препарата с информацией о вводе аналога Бозулифа в оборот.


Дженерик препарата Тагриссо под ТН Осимертиниб «Аксельфарм» зарегистрировала в середине 2023 года. Действующее вещество лекарства защищено евразийским патентом AstraZeneca до 2032 года. С целью защитить права на изобретение иностранный фармпроизводитель обратился в Арбитражный суд Московской области еще в октябре 2021 года, когда «Аксельфарм» только подал досье на регистрацию дженерика, однако прервать этот процесс у истца так и не получилось.


Тогда AstraZeneca подала иск к Минздраву в Арбитражный суд Москвы. В ноябре 2023 года этот иск был отклонен. Тогда в Минздраве указали, что подготовка к регистрации и сама регистрация дженерика не задевают права иностранной фармкомпании. Оспорить решение суда первой инстанции у AstraZeneca так и не получилось.


В августе 2024 года производитель оригинального препарата смог оспорить патент на аналог Тагриссо в Палате по патентным спорам. Параллельно AstraZeneca обратилась в Генпрокуратуру РФ с жалобой на действия «Аксельфарм». Как сообщили тогда в компании-патентодержателе, производитель дженерика начал реализовать свой препарат через госзакупки. 


Арбитражный суд Москвы в начале сентября 2024 года отклонил еще один иск британо-шведского производителя, требовавшего отменить госрегистрацию Осимертиниба и обязать «Аксельфарм» удалить со своего сайта информацию о лекарстве. Сейчас дело рассматривается Девятым арбитражным апелляционным судом.


В октябре 2024 года ФАС дважды оштрафовала «Аксельфарм»: на 513 млн рублей за вывод в гражданский оборот лекарства Акситиниб (акситиниб) – дженерика противоопухолевого препарата Инлита от Pfizer, которое защищено патентом до 2025 года, и на 960,8 млн рублей за нарушение патента американской Incyte Corporation на противоопухолевый препарат Novartis – Джакави (руксолитиниб). Последнее лекарство зищищено патентами до 2028 года.


В ФАС подчеркнули, что уделяют пристальное внимание вопросам соблюдения интеллектуальных прав. «Выход дженерика на рынок до истечения срока действия патента на оригинальный препарат является недобросовестной конкуренцией не только в отношении поставщиков оригинального препарата, но и в отношении других фармкомпаний, которые зарегистрировали свои дженерики и ждут завершения действия патента для их легального ввода в оборот», – заявил регулятор.


В конце января 2024 года «Коммерсантъ» обратил внимание на появление в картотеке арбитражных дел (КАД) спора, истцом по которому выступила «Аксельфарм», а ответчиками – Wyeth Holdings LLC (дочерняя компания Pfizer) и Роспатент. Заявитель требовал от Арбитражного суда Москвы предоставить ему «принудительную простую (неисключительную) лицензию», однако в материалах суда отсутствовала информация об оспариваемом препарате. У «Аксельфарм» на момент подачи искового заявления был зарегистрирован препарат Бозутиниб (бозутиниб), исключительные права на действующее вещество которого были защищены евразийским патентом Wyeth Holdings LLC. В России он действовал до сентября 2024 года. В апреле производство по экономическому спору было приостановлено из-за обращения оригинатора в Палату по патентным спорам.


В конце сентября, согласно данным КАД, ФАС направила ходатайство в Арбитражный суд Москвы, на которое получила ответ через несколько дней. Что конкретно антимонопольная служба запрашивала, в системе не обозначено. Сейчас регулятор сообщил, что в службу обратились поставщики оригинального препарата с информацией о вводе аналога Бозулифа в оборот.


Дженерик препарата Тагриссо под ТН Осимертиниб «Аксельфарм» зарегистрировала в середине 2023 года. Действующее вещество лекарства защищено евразийским патентом AstraZeneca до 2032 года. С целью защитить права на изобретение иностранный фармпроизводитель обратился в Арбитражный суд Московской области еще в октябре 2021 года, когда «Аксельфарм» только подал досье на регистрацию дженерика, однако прервать этот процесс у истца так и не получилось.


Тогда AstraZeneca подала иск к Минздраву в Арбитражный суд Москвы. В ноябре 2023 года этот иск был отклонен. Тогда в Минздраве указали, что подготовка к регистрации и сама регистрация дженерика не задевают права иностранной фармкомпании. Оспорить решение суда первой инстанции у AstraZeneca так и не получилось.


В августе 2024 года производитель оригинального препарата смог оспорить патент на аналог Тагриссо в Палате по патентным спорам. Параллельно AstraZeneca обратилась в Генпрокуратуру РФ с жалобой на действия «Аксельфарм». Как сообщили тогда в компании-патентодержателе, производитель дженерика начал реализовать свой препарат через госзакупки. 


Арбитражный суд Москвы в начале сентября 2024 года отклонил еще один иск британо-шведского производителя, требовавшего отменить госрегистрацию Осимертиниба и обязать «Аксельфарм» удалить со своего сайта информацию о лекарстве. Сейчас дело рассматривается Девятым арбитражным апелляционным судом.


В октябре 2024 года ФАС дважды оштрафовала «Аксельфарм»: на 513 млн рублей за вывод в гражданский оборот лекарства Акситиниб (акситиниб) – дженерика противоопухолевого препарата Инлита от Pfizer, которое защищено патентом до 2025 года, и на 960,8 млн рублей за нарушение патента американской Incyte Corporation на противоопухолевый препарат Novartis – Джакави (руксолитиниб). Последнее лекарство зищищено патентами до 2028 года.

Пред.

ФАС оштрафовала «АксельФарм» за введение в оборот бозутиниба и осимертиниба

След.

FDA одобрило устройство от J&J для лечения нарушений сердечного ритма

СвязанныеСообщения

Правительство распространило налоговую льготу по НДС на новые виды медизделий
Новости медицины и фармации

Правительство распространило налоговую льготу по НДС на новые виды медизделий

25.06.2025
Президент подписал закон о контроле за международным научным сотрудничеством
Новости медицины и фармации

Президент подписал закон о контроле за международным научным сотрудничеством

25.06.2025
Путин поручил улучшить порядок изменения условий офсетных контрактов в фарммедпроме
Новости медицины и фармации

Путин поручил улучшить порядок изменения условий офсетных контрактов в фарммедпроме

25.06.2025
След.
FDA одобрило устройство от J&J для лечения нарушений сердечного ритма

FDA одобрило устройство от J&J для лечения нарушений сердечного ритма

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Коллекция медицинских файлов Коллекция медицинских файлов 616 ₽
  • Инфекционные болезни. Руководство врача общей практики Инфекционные болезни. Руководство врача общей практики 205 ₽
  • Clinical Pharmacology 2007 (2 CD) Clinical Pharmacology 2007 (2 CD) 684 ₽
  • Discovery Health: Pregnancy — The Ultimate guide Discovery Health: Pregnancy - The Ultimate guide 342 ₽

Товары

  • Bibliomed Urology (2CD) Bibliomed Urology (2CD) 411 ₽
  • UCLA Neurosurgey UCLA Neurosurgey 1,027 ₽
  • Классический массаж Аверина Классический массаж Аверина 342 ₽
  • Гастроэнтерология. Национальное руководство Гастроэнтерология. Национальное руководство 342 ₽
  • Surgery Books Surgery Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Правительство распространило налоговую льготу по НДС на новые виды медизделий
  • Президент подписал закон о контроле за международным научным сотрудничеством
  • Путин поручил улучшить порядок изменения условий офсетных контрактов в фарммедпроме
  • Доля в производящей фармсубстанцию для «Мирамистина» фирме отошла ГК и партнеру Харитонина
  • В России запустят госсистему по отслеживанию антиконкурентных соглашений с помощью ИИ
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version