ФАС согласовала предельную отпускную цену на Спутник Лайт
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России согласовала предельную отпускную цену на вакцину против коронавирусной инфекции, разработанную НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, Спутник Лайт на уровне 342,36 рублей. После регистрации цены вакцина поступит в гражданский оборот.
Однокомпонентая вакцина Спутник Лайт была зарегистрирована 6 мая. Вакцина разработана на основе рекомбинантного аденовируса человека 26-го серотипа. Это первый компонент зарегистрированной в РФ двухдозной вакцины Спутник V НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.
По словам вице-премьера РФ Татьяны Голиковой, данная вакцина была создана для быстрого формирования популяционного иммунитета в условиях неблагоприятного развития эпидемиологического процесса.
Результаты I-II фазы КИ показали, что антиген-специфические IgG антитела выработались у 96,9% вакцинированных Спутником Лайт, вируснейтрализующие – у 91,67%. При этом серьезных нежелательных явлений зарегистрировано не было.
Исследования III фазы Спутника Лайт проводятся на 7 тысячах добровольцах – не только в России, но и в ОАЭ, Гане и других странах. Промежуточные данные ожидаются в мае 2021 года.
Среди производителей Спутника Лайт в регистрационном удостоверении вакцины заявлены те же предприятия, что выпускают и Спутник V: «Биннофарм», «Генериум», «Лекко», «Фармстандарт-УфаВита», «Биокад», «Р-Фарм».
Спутник Лайт является четвертой зарегистрированной в РФ вакцине против COVID-19. Первой был Спутник V, позже регудостоверение получили ЭпиВакКорона от Государственного научного центра «Вектор» и КовиВак от Центра им. М.П. Чумакова. Ранее ФАС согласовал цены на Спутник V на уровне 866,81 рублей, ЭпиВакКорону – 842,02 рубля и КовиВак – 866 рублей. Все вакцины входят в перечень ЖНВЛП.
