ФАС разъясняет вопросы подготовки документов для регистрации предельных отпускных цен фармпроизводителей

ФАС России подготовил информационное письмо по вопросам подготовки документов для регистрации (перерегистрации) предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В письме, в частности, указывается, что для подготовки документов необходимо руководствоваться Правилами государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденными постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 (в редакции постановления Правительства РФ от 15 сентября 2015 г. № 979), а также Методикой расчета устанавливаемых производителями предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, при их государственной регистрации и перерегистрации, утвержденной постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2015 г. № 979.

ФАС России отмечает, что снижение предельной отпускной цены производителя на второй и последующие воспроизведенные лекарственные препараты осуществляется в соответствии с абзацами 2 и 3 пункта 16 Правил.
При регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты производства Белоруссии и Казахстана необходимо предоставлять сведения в соответствии с положениями Правил и Методики, касающимися производителей государств — членов Евразийского экономического союза.
В письме также подробно изложено, как определить принадлежности выпускаемой продукции.