В связи с поступающими в ФАС России обращениями по вопросам перерегистрации цен на лекарственные препараты производства государств — членов Евразийского экономического союза и в дополнение к письму ФАС России от 14.04.2016 N АК/25025/16 ведомство в рамках своей компетенции разъясняет подходы к применению подпункта «а» пункта 19 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
Антимонопольное ведомство приходит к выводу о равной степени влияния на уровень зарегистрированных цен на все лекарственные препараты, отнесенные к одному МНН, и принимает решение о согласовании заявленной на перерегистрацию предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат только в тех случаях, когда из анализа представленных в ФАС России данных о росте накладных расходов, а также цен на сырье и материалы, необходимые при производстве конкретного лекарственного препарата, следует, что одновременно выполняются два условия:
— рост соответствующих накладных расходов, а также цен на сырье и материалы, необходимые при производстве конкретного лекарственного препарата, за рассматриваемый период произошел у всех без исключения производителей лекарственных препаратов, отнесенных к одному МНН;
— величина роста накладных расходов и цен на сырье и материалы в расчетах при формировании проекта предельной отпускной цены на лекарственный препарат, заявленной на перерегистрацию, не превышает минимальную величину роста цен на сырье и материалы, а также накладных расходов среди производителей лекарственных препаратов, отнесенных к одному МНН.
В связи с поступающими в ФАС России обращениями по вопросам перерегистрации цен на лекарственные препараты производства государств — членов Евразийского экономического союза и в дополнение к письму ФАС России от 14.04.2016 N АК/25025/16 ведомство в рамках своей компетенции разъясняет подходы к применению подпункта «а» пункта 19 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
Антимонопольное ведомство приходит к выводу о равной степени влияния на уровень зарегистрированных цен на все лекарственные препараты, отнесенные к одному МНН, и принимает решение о согласовании заявленной на перерегистрацию предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат только в тех случаях, когда из анализа представленных в ФАС России данных о росте накладных расходов, а также цен на сырье и материалы, необходимые при производстве конкретного лекарственного препарата, следует, что одновременно выполняются два условия:
— рост соответствующих накладных расходов, а также цен на сырье и материалы, необходимые при производстве конкретного лекарственного препарата, за рассматриваемый период произошел у всех без исключения производителей лекарственных препаратов, отнесенных к одному МНН;
— величина роста накладных расходов и цен на сырье и материалы в расчетах при формировании проекта предельной отпускной цены на лекарственный препарат, заявленной на перерегистрацию, не превышает минимальную величину роста цен на сырье и материалы, а также накладных расходов среди производителей лекарственных препаратов, отнесенных к одному МНН.
