ФАС проверит производителей дженериков «Эликвиса» из-за нарушения патента

Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) возбудила дела в отношении фармацевтических компаний Teva и «Гротекс» по признакам нарушения антимонопольного законодательства. Поводом послужило обращение Pfizer Innovations LLC и представителя патентообладателя, заявивших о недобросовестной конкуренции.

По данным заявителей, фармпроизводители ввели в гражданский оборот свои воспроизведенные препараты «Апиксанта» (Teva) и «Апиклис» («Гротекс») до прекращения действия исключительных прав на оригинальное средство.

Речь идет о популярном антикоагулянте на основе действующего вещества апиксабан, который содержится в оригинальном препарате «Эликвис» от Pfizer. Патентная защита на это химическое соединение на территории России действует до февраля 2027 года.

Заявители настаивают, что досрочный выпуск дженериков лишает разработчика законных коммерческих преимуществ и нарушает баланс интересов участников рынка. В ведомстве добавили, что специальная комиссия проверит действия Teva и «Гротекс» на соответствие нормам Закона о защите конкуренции. Если нарушение подтвердится, компаниям грозят предписания, изъятие незаконно выпущенных партий из оборота, а также крупные административные штрафы.

«Эликвис» — оригинальный рецептурный антикоагулянт, совместно разработанный фармгигантами Bristol Myers Squibb и Pfizer, операционной деятельностью которого в России занимается Pfizer. Препарат широко применяется для профилактики инсультов и лечения тромбозов. Продукт демонстрирует высокую коммерческую привлекательность: в 2025 году его продажи в России выросли на 39,8% в упаковках (до 14,66 млн) и на 19,4% в денежном выражении (до 23,11 млрд руб.).

Ранее, в марте, израильская Teva аргументировала необходимость досрочного вывода своего дженерика критической ситуацией в госзакупках: по данным компании, в 2021–2025 годах более трети аукционов на поставку апиксабана сорвались из-за отсутствия заявок. В Pfizer эту позицию опровергают, заявляя об отсутствии дефицита и достаточных запасах на складах. Teva, в свою очередь, пытается оспорить патент в российских судах и требует выдачи принудительной лицензии.

При этом аналогичные международные споры имеют разный исход: Teva уже добилась отмены патента на апиксабан в Великобритании, а венгерская Egis — в Польше, однако в Испании, Дании, Финляндии и Канаде BMS и Pfizer смогли отстоять свои эксклюзивные права.