ФАС проверит «Гротекс» из-за выпуска дженерика эмпаглифлозина до истечения срока патента

Федеральная антимонопольная служба возбудила дело в отношении фармкомпании «Гротекс» (работает под брендом Solopharm). Поводом послужило обращение Boehringer Ingelheim и представителя патентообладателя, которому принадлежит патент на действующее вещество эмпаглифлозин. Это вещество входит в состав оригинального препарата «Джардинс» немецкой фармкомпании, срок действия патента на который истекает в ноябре 2029 года.

По данным ФАС, «Гротекс» ввел в оборот препарат для лечения сахарного диабета «Эмфорикс» с тем же действующим веществом до истечения срока действия патента на оригинал и без согласия патентообладателя — компании «Берингер Ингельхайм Интернациональ ГмбХ». Комиссия службы проверит действия «Гротекс» на предмет соответствия нормам Закона о защите конкуренции.

«Эмфорикс» был официально зарегистрирован в 2023 году. Он стал первым российским дженериком с действующим веществом эмпаглифлозин для лечения сахарного диабета.

В 2024-м ФАС согласовала предельные отпускные цены на дженерик, снизив их на 12% относительно цен на референтный препарат «Джардинс». Тогда сообщалось, что цена за упаковку «Эмфорикса» из 30 таблеток в дозировке 10 мг составила 2171 рубль, а за такую же упаковку «Джардинса» — 2458 рублей.

Оригинальный эмпаглифлозин был впервые зарегистрирован в России в 2014 году. Позже, в 2023-м он успешно прошел перерегистрацию по правилам ЕАЭС и получил обновленное бессрочное удостоверение №ЛП-№(002917)-(РГ-RU).