Пятница, 4 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

ФАС отказала производителям антикоагулянтов в повышении цен

07.04.2021
в Новости медицины и фармации

Три производителя попытались повысить предельные отпускные цены на отдельные дозировки антикоагулянта с МНН эноксапарин натрия. ФАС отказала, так как предложенные ими цены значительно выше стоимости подобных препаратов в референтных странах.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

ЗАО «Бинергия», ЗАО «Фармфирма «Сотекс» и ООО «Гротекс» подали заявления на повышение цены на отдельные дозировки антикоагулянта эноксапарин натрия по правилам постановления правительства № 1771, которое позволяет повысить стоимость лекарств в случае их дефицита или риска дефицита. Федеральная антимонопольная служба не согласовала перерегистрацию цен, следует из базы решений регулятора. Препарат внесен во Временные рекомендации Минздрава по лечению COVID-19.

Почему производителям отказали

Производители попросили повысить предельные цены на три дозировки энокспарина натрия в форме раствора для инъекций: 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0,2 мл; 10000 анти-Ха МЕ/1,0 мл, 1 мл и 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл, 0,2 мл.

Разнообразие дозировок

Эноксапарин натрия выпускается в нескольких дозировках, описание которых в ГРЛС встречается в двух вариантах

2000 анти-Ха /0.2 мл, 0.2 мл = 10 тыс.анти-Ха МЕ/мл, 0.2 мл

4000 анти-Ха /0.4мл, 0.4 мл = 10 тыс.анти-Ха МЕ/мл, 0.4 мл

6000 анти-Ха /0.6 мл, 0.6 мл = 10 тыс.анти-Ха МЕ/мл, 0.6 мл

8000 анти-Ха /0.8 мл, 0.8 мл = 10 тыс.анти-Ха МЕ/мл, 0.8 мл

10000 анти-Ха /мл, 1 мл = 10 тыс.анти-Ха МЕ/мл

Также в ГРЛС есть:

10 тыс.анти-ха ме/1 мл 0.3 мл

10 тыс.анти-ха ме/1 мл 0.5 мл

10 тыс.анти-ха ме/1 мл 0.7 мл

Кроме того, у производителей есть несколько видов первичной упаковки: ампулы, шприцы и шприцы с устройством защиты иглы. Для каждой дозировки и упаковки своя цена. Например, у препарата «Эниксум» 44 ценовые позиции.

В числе прочих документов было представлено заключение Росздравнадзора о выявленных рисках возникновения дефицита в связи с ценообразованием на эти лекарства.

Однако по итогам анализа ФАС выявила значительное превышение заявленной стоимости над ценами лекарств в референтных странах. Антимонопольщики запросили дополнительные документы у производителей и спросили, готовы ли они снизить свою цену до уровня референтных стран.

ООО «Гротекс» отозвало свое заявление, а ЗАО «Бинергия» и ЗАО «Фармфирма «Сотекс» отказали «в производстве заявленного лекарственного препарата по ценам, соответствующим уровню минимальных отпускных цен в референтных странах».

Цены на эноксапарин натрия
Торговое наименование Дозировка Первичная упаковка Количество в упаковке Производитель Заявленная цена по пп. № 1771, руб. за упаковку Последняя зарегистрированная цена, руб. за упаковку Цена после перерегистрации, руб. за упаковку
Эноксапарин-Бинергия 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0.2 мл ампулы 10 Бинергия 1 812,48 765,74 700,09
Эниксум 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл, 0.2 мл ампулы 10 Сотекс 1 384,82 1284,82 700,09
Эниксум 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл, 0.2 мл шприцы 10 Cотекс 1 591,23 1284,82 700,09
Эниксум 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл, 0.2 мл шприцы с устройством защиты иглы 10 Cотекс 1 647,65 1284,82 700,09
Эниксум 10000 анти-Ха МЕ/1.0 мл, 1 мл ампулы 10 Cотекс 5 063 4563 2867,81
Источник: ГРЛС, База решений ФАС

Как поменяются цены на эноксапарин натрия

Стоимость указанной дозировки эноксапарина натрия компании «Бинергия» зафиксирована в 2019 году, препаратов «Сотекса» – в 2017 году. Именно эта цена действует сейчас. С 28 мая 2021 года она снизится, так как вступят в силу цены после обязательной перерегистрации. У «Бинергии» цена упадет на 9%, а у «Сотекса» на дозировку 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл, 0.2 мл – на 46%, на 10000 анти-Ха МЕ/1.0 мл, 1 мл – на 37%.

Действующая цена оригинального препарата «Клексан» компании Sanofi составляет 827,56 руб. за упаковку (10 шприцев с дозировкой 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл, 0.2 мл). То есть стоимость дженерика, выпускаемого «Сотексом», выше примерно на 55%, воспроизведенный препарат «Бинергии» стоит на 7,6% меньше оригинального.

После 28 мая стоимость «Клексана» снизится на 6%, до 774,18 руб., цена дженериков после регистрации будет одинакова и меньше оригинального на 9%.

Дозировка 10000 анти-Ха /мл, 1 мл «Клексана» сейчас стоит 2491,95 руб. за 10 шприцев, стоимость дженерика «Сотекса» в два раза выше. Для оригинального препарата новая цена этой дозировки не зарегистрирована, у воспроизведенного стоимость снизится в 1,6 раза.

Другие способы повысить цены

С апреля 2020 года фармкомпании могут подать заявление о пересмотре цены в рамках Постановления Правительства РФ № 441 от 03.04.2020. Документ позволяет производителям повысить стоимость лекарства из Перечня ЖНВЛП. Речь идет о лекарствах, которые используются во время эпидемии.

Эноксапарин натрия относится к таким лекарствам, и некоторые производители воспользовались этим механизмом. Так, Sanofi добилась повышения для дозировок 4000 анти-Ха, 6000 анти-Ха и 8000 анти-Ха, ООО «Гротекс» – для восьми фасовок дозировки 10000 анти-Ха. По отношению к обычным ценам стоимость по постановлению правительства № 441 у этих компаний выросла на 10–25%. Временные цены будут действовать до 1 января 2022 года.

Продажи энокспарина натрия

В 2020 году, по данным AlphaRM, самыми востребованными были дозировки 4000 анти-Ха, 6000 анти-Ха и 8000 анти-Ха.

Продажи эноксапарина натрия в 2020 году
Дозировки Млн руб. Тыс. упаковок
(10 тыс.анти-ха ме)/1 мл 0.4 мл 5 576,20 2 742,7
(10 тыс.анти-ха ме)/1 мл 0.8 мл 769,64 279,9
(10 тыс.анти-ха ме)/1 мл 0.6 мл 699,42 469,7
(10 тыс.анти-ха ме)/1 мл 0.2 мл 307,69 252,7
(10 тыс.анти-ха ме)/1 мл 0.3 мл 202,92 135,1
(10 тыс.анти-ха ме)/1 мл 0.5 мл 161,91 78,9
(10 тыс.анти-ха ме)/1 мл 0.7 мл 120,89 38,0
(10 тыс.анти-ха ме)/1 мл 1 мл 26,12 13,0
Источник: AlphaRM

Тройку лидеров производителей препарата возглавляет Sanofi с лекарством «Клексан», объем продаж препарата составил 3,3 млрд руб., на втором месте – «Сотекс» с «Эниксум» (2,2 млрд руб.), на третьем месте – «Бинергия» и «Эноксапарин-Бинергия» (752 млн руб.)

Пред.

В США 75% детей с тяжелыми осложнениями после коронавируса не имели симптомов при COVID-19

След.

Препарат против глистов может обладать защитным действием при COVID-19

СвязанныеСообщения

В СамГМУ состоялся первый выпуск магистров Передовой медицинской инженерной школы
Новости медицины и фармации

В СамГМУ состоялся первый выпуск магистров Передовой медицинской инженерной школы

03.07.2025
От заживления ран до доставки лекарств: ученые разработали материал для медицинских повязок нового поколения
Новости медицины и фармации

От заживления ран до доставки лекарств: ученые разработали материал для медицинских повязок нового поколения

03.07.2025
МВД раскрыло схему поставок перчаток под видом медицинских на 1 млрд рублей
Новости медицины и фармации

МВД раскрыло схему поставок перчаток под видом медицинских на 1 млрд рублей

03.07.2025
След.
Препарат против глистов может обладать защитным действием при COVID-19

Препарат против глистов может обладать защитным действием при COVID-19

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Mastering MRI: The Musculoskeletal System Mastering MRI: The Musculoskeletal System 479 ₽
  • Junqueira Histology Textstack 8 Ed Junqueira Histology Textstack 8 Ed 205 ₽
  • Immunology Books 9 Immunology Books 9 342 ₽
  • Positional Release Techniques Positional Release Techniques 342 ₽

Товары

  • Physician Assisted Student Success Program (PASS Program) Physician Assisted Student Success Program (PASS Program) 1,027 ₽
  • Гастрошкола 2003 Гастрошкола 2003 342 ₽
  • Chemistry Books 9 Chemistry Books 9 342 ₽
  • Педиатрия Национальное руководство Педиатрия Национальное руководство 342 ₽
  • Азбука мамы Азбука мамы 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В СамГМУ состоялся первый выпуск магистров Передовой медицинской инженерной школы
  • От заживления ран до доставки лекарств: ученые разработали материал для медицинских повязок нового поколения
  • МВД раскрыло схему поставок перчаток под видом медицинских на 1 млрд рублей
  • Только 63% МНН из перечня ЖНВЛП производится в России по полному циклу
  • Расходы ОМС на медреабилитацию увеличились в 2022
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version