ФАС оштрафовала «Аксельфарм» на 513 млн рублей за вывод на рынок Акситиниба

В ФАС также подчеркнули, что реализация дженерика до завершения действия патента является недобросовестной конкуренцией «не только в отношении поставщиков оригинального препарата, но и в отношении других фармкомпаний, которые зарегистрировали свои дженерики и ждут завершения действия патента для их легального ввода в оборот».

Сейчас государственную регистрацию на препараты с акситинибом имеет четыре компании: американская Pfizer, российские «Аксельфарм», «Промомед» и Исследовательский институт химического разнообразия. «Аксельфарм» получила регудостоверение на свой дженерик раньше остальных отечественных производителей – 31 августа 2023 года.

Уже в феврале 2024 года производитель оригинального препарата через дочернюю Agouron Pharmaceuticals LLC пытался в качестве обеспечительных мер приостановить исполнение госконтракта на поставку Департаменту здравоохранения Тюменской области лекарства с действующим веществом акситиниб за 170 тысяч рублей. Подрядчиком по закупке выступила компания «Медицинские средства защиты», которая поставила 504 таблетки препарата от «Аксельфарм». Арбитражный суд Тюменской области отказал в удовлетворении требований истца.

Летом 2024 года Vademecum выяснил, что с февраля по август текущего года Agouron Pharmaceuticals подала 53 заявления в арбитражные суды регионов России с похожими требованиями. Истец настаивал, что реализация госконтрактов приведет к появлению на рынке дженерика, нарушающего патент компании на оригинальный препарат Инлита. «Медицинские средства защиты» фигурировали в качестве исполнителя госзаказов в более чем 35 ходатайствах «дочки» Pfizer.