ФАС оштрафовала «Аксельфарм» и «Акрихин» суммарно на 1,5 млрд рублей за нарушение патентов

В антимонопольной службе подчеркнули, что уделяют пристальное внимание вопросам соблюдения интеллектуальных прав. «ФАС России отмечает, что продажа аналогов лекарственных препаратов до истечения срока действия патента на оригинальный является нарушением антимонопольного законодательства и предусматривает ответственность», – заключили в ведомстве.

В «Акрихин» сообщили Vademecum, что с уважением относятся к интеллектуальной собственности третьих лиц, однако с решением регулятора не согласились. Фармпроизводитель планирует обжаловать решение ФАС в суде. «На сегодняшний день ни одним вступившим в законную силу судебным актом не установлено нарушение исключительного права AstraZeneca на изобретение при введении в гражданский оборот препарата Фордиглиф», – считают в компании. Там также уточнили, что в ряде стран, в том числе в Китае, Индии и Канаде, патент на дапаглафлозин перестал действовать.

AstraZeneca получила повторные патенты на Форсигу, которые будут действовать до 2028 года, в 2021 году, однако уже в следующем году пять компаний зарегистрировали аналоги оригинального препарата, рассчитывая по истечении срока действия патентов AstraZeneca ввести на рынок свои дженерики. Так начался спор AstraZeneca с производителями аналогов.

Словенская KRKA пыталась оспорить решение Роспатента о выдаче повторных патентов AstraZeneca сначала с помощью прямых обращений, а затем через Суд по интеллектуальным правам (СИП). Тот требования истца отклонил, однако KRKA подала апелляцию, и в октябре 2023 года президиум СИП обязал Роспатент рассмотреть возражение словенской фармкомпании. Основываясь на этом решении, «Акрихин» в апреле 2024 года начал вводить в гражданский оборот дженерик Фордиглиф. AstraZeneca посчитала такие действия незаконными и направила соответствующие обращения в Следственный комитет РФ и ФАС. Позднее британо-шведская компания сообщила об участии «Акрихина» в госзакупках.

Решение президиума СИП Роспатенту и AstraZeneca удалось обжаловать в Верховном суде в июне 2024 года. Однако, как отметили в британо-шведской фармкомпании, в конце июня 2024 года «Акрихин» ввел в оборот еще шесть серий дженерика. Дело против «Акрихина» ФАС возбудила в июле 2024 года.

Спор «Аксельфарм» с Incyte Corporation и швейцарской Novartis начался в июне 2024 года, когда иностранные компании подали иск в Арбитражный суд Москвы – они полагали, что регистрация «Аксельфармом» аналога Джакави – Руксолитиниба – в ноябре 2023 года нарушает евразийский патент Incyte Corporation.

В конце прошлой недели ФАС оштрафовала «Аксельфарм» на 513 млн рублей из-за нарушения патента на противоопухолевый препарат Инлита (акситиниб) от Pfizer. Регулятор признал компанию нарушившей закон «О защите конкуренции». Оригинальное лекарство защищено евразийским патентом, действующим в России до 2025 года.