ФАС обязала компанию «Мамонт Фарм» прекратить производство нилотиниба

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) признала, что «Мамонт Фарм», близкая к компании «Натива», нарушает антимонопольное законодательство, продолжая выпуск и распространение дженерика нилотиниба. ФАС обязала «Мамонт Фарма» до 26 числа прекратить производство препарата. Предписание ФАС может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его выдачи.

«Прекратить производство и реализацию лекарственного препарата Нилотиниб (МНН нилотиниб) по регистрационному удостоверению № ЛП-003879 от 05 октября 2016 года с незаконным использованием изобретения по патенту № 2348627, правообладателем которого является компания Новартис АГ (Novartis AG), без согласия правообладателя на такое использование», — говорится в предписании антимонопольного органа.

Еще в 2016 году компания «Натива» получила регудостоверение на дженерик нилотиниб под названием Нилотиниб-натив. Год спустя Novartis, которой принадлежат права на оригинальный препарат Тасигна, добилась в арбитражном суде Московской области запрета на ввод в оборот дженерика до истечения срока действия патента на оригинал в 2023 году. Позже «Мамонт Фарм» стала владельцем регудостоверения на Нилотиниб-натив и переименовала его в Нилотиниб. Таким образом, запрещенный к выводу в гражданский оборот дженерик был произведен под другим торговым наименованием и выведен на российский рынок.

В феврале 2021 года ФАС возбудила дело по заявлению ООО «Новартис Фарма» (российское подразделение Novartis AG), обвиняющей компанию «Мамонт Фарм» в нарушении антимонопольного законодательства. В определении ФАС говорилось, что «Мамонт Фарм» поставляет на рынок препарат, введение которого в оборот запрещено по решению суда. При этом, утверждается в документе, компании известно об этом запрете, так именно она является правопреемником «Нативы» по делу о реализации Нилотиниба-натив.