Понедельник, 4 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

ФАС обязала «АксельФарм» и «Акрихин» выплатить 1,5 млрд руб. за ввод дженериков в оборот

30.10.2024
в Новости медицины и фармации

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) признала компании «АксельФарм» и «Акрихин» нарушившими Закон о защите конкуренции. Фармкомпании вывели на рынок препаратов «Руксолитиниб» и «Фордиглиф», патенты на оригиналы которых действуют до 2028 года.

По решению ФАС, «АксельФарм» обязана вернуть в бюджет 960,7 млн руб., а «Акрихин» (представляет в России Polpharma) — 577,7 млн руб., в общей сложности более 1,5 млрд руб. Служба подчеркивает, что продажа аналогов до окончания срока патента на оригинальный препарат нарушает антимонопольное законодательство и влечет ответственность.

«Компания «Акрихин» с уважением относится к интеллектуальной собственности третьих лиц и не согласна с решением ФАС, намереваясь обжаловать его в суде», — заявили в компании. Производитель подчеркнул, что на сегодняшний день ни одним вступившим в силу судебным актом не установлено нарушение патентных прав AstraZeneca при выпуске дженерика «Фордиглиф».

Компания также отметила, что, по ее мнению, патенты на соединение дапаглифлозин и его фармацевтическую композицию, защищенные российскими патентами, утратили свою силу и перешли в общественное достояние. «Акрихин» уже подала соответствующий иск для защиты своих прав, подчеркивая, что в ряде крупных стран, таких как Китай, Индия и Канада, действие патента на дапаглифлозин также прекращено.

Компания считает, что своевременное введение на рынок доступных дженериков, таких как «Фордиглиф», имеет важное общественное значение. В «Акрихине» уточнили, что дженерик прошел все исследования на биоэквивалентность, а его цена на 26% ниже оригинала «Форсига» от AstraZeneca, что позволяет ежегодно экономить государству до 2,5 млрд руб. В разработку и локализацию дженериков в 2022-2023 годах компания вложила более 1 млрд руб., тогда как, по данным Минздрава, AstraZeneca сократила число клинических исследований в России в несколько раз за последние годы, считают в компании.

ФАС возбудил дело против «Акрихина» в июле. Верховный суд подтвердил законность патентных прав AstraZeneca на дапаглифлозин, писал «ФВ». Однако «Акрихин» все же ввел в оборот 22 серии «Фордиглифа». 

KRKA, «Активный компонент» и «Акрихин» в августе и сентябре 2024 года подали надзорные жалобы в президиум Верховного суда. Они обжаловали решение Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда, вынесенное в июне 2024 года, которое подтвердило действие патента AstraZeneca на дапаглифлозин. Препарат для лечения сахарного диабета 2-го типа компания-оригинатор продает под брендом «Форсига». ВС решил отказать KRKA пересматривать решение о патенте на «Форсигу». Производство по жалобам «Активного компонента» и «Акрихина» прекращено.

Компания «Аксельфарм» получила регудостоверение на препарат «Руксолитиниб» (МНН руксолитиниб) в ноябре 2023 года. Препарат применяется для терапии миелопролиферативных гематологических заболеваний, а также осложнений трансплантации, когда донорские клетки атакуют реципиента. Речь идет о дженерике оригинального лекарства «Джакави» от Novartis. Американская компания Incyte Corporation и швейцарская Novartis обратились в Арбитражный суд города Москвы с иском в июле. При этом суд отказал в принятии обеспечительных мер к российскому Минздраву и «Аксельфарму».

Ранее ФАС обязала «АксельФарм» выплатить 513 млн руб. за введение в оборот дженерика акситиниба. Патент на оригинальный препарат с ТМ «Инлита» компании Pfizer действует до июня 2025 года.

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) признала компании «АксельФарм» и «Акрихин» нарушившими Закон о защите конкуренции. Фармкомпании вывели на рынок препаратов «Руксолитиниб» и «Фордиглиф», патенты на оригиналы которых действуют до 2028 года.

По решению ФАС, «АксельФарм» обязана вернуть в бюджет 960,7 млн руб., а «Акрихин» (представляет в России Polpharma) — 577,7 млн руб., в общей сложности более 1,5 млрд руб. Служба подчеркивает, что продажа аналогов до окончания срока патента на оригинальный препарат нарушает антимонопольное законодательство и влечет ответственность.

«Компания «Акрихин» с уважением относится к интеллектуальной собственности третьих лиц и не согласна с решением ФАС, намереваясь обжаловать его в суде», — заявили в компании. Производитель подчеркнул, что на сегодняшний день ни одним вступившим в силу судебным актом не установлено нарушение патентных прав AstraZeneca при выпуске дженерика «Фордиглиф».

Компания также отметила, что, по ее мнению, патенты на соединение дапаглифлозин и его фармацевтическую композицию, защищенные российскими патентами, утратили свою силу и перешли в общественное достояние. «Акрихин» уже подала соответствующий иск для защиты своих прав, подчеркивая, что в ряде крупных стран, таких как Китай, Индия и Канада, действие патента на дапаглифлозин также прекращено.

Компания считает, что своевременное введение на рынок доступных дженериков, таких как «Фордиглиф», имеет важное общественное значение. В «Акрихине» уточнили, что дженерик прошел все исследования на биоэквивалентность, а его цена на 26% ниже оригинала «Форсига» от AstraZeneca, что позволяет ежегодно экономить государству до 2,5 млрд руб. В разработку и локализацию дженериков в 2022-2023 годах компания вложила более 1 млрд руб., тогда как, по данным Минздрава, AstraZeneca сократила число клинических исследований в России в несколько раз за последние годы, считают в компании.

ФАС возбудил дело против «Акрихина» в июле. Верховный суд подтвердил законность патентных прав AstraZeneca на дапаглифлозин, писал «ФВ». Однако «Акрихин» все же ввел в оборот 22 серии «Фордиглифа». 

KRKA, «Активный компонент» и «Акрихин» в августе и сентябре 2024 года подали надзорные жалобы в президиум Верховного суда. Они обжаловали решение Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда, вынесенное в июне 2024 года, которое подтвердило действие патента AstraZeneca на дапаглифлозин. Препарат для лечения сахарного диабета 2-го типа компания-оригинатор продает под брендом «Форсига». ВС решил отказать KRKA пересматривать решение о патенте на «Форсигу». Производство по жалобам «Активного компонента» и «Акрихина» прекращено.

Компания «Аксельфарм» получила регудостоверение на препарат «Руксолитиниб» (МНН руксолитиниб) в ноябре 2023 года. Препарат применяется для терапии миелопролиферативных гематологических заболеваний, а также осложнений трансплантации, когда донорские клетки атакуют реципиента. Речь идет о дженерике оригинального лекарства «Джакави» от Novartis. Американская компания Incyte Corporation и швейцарская Novartis обратились в Арбитражный суд города Москвы с иском в июле. При этом суд отказал в принятии обеспечительных мер к российскому Минздраву и «Аксельфарму».

Ранее ФАС обязала «АксельФарм» выплатить 513 млн руб. за введение в оборот дженерика акситиниба. Патент на оригинальный препарат с ТМ «Инлита» компании Pfizer действует до июня 2025 года.

Пред.

Ученые выяснили, какая интенсивность тренировок ослабляет чувство голода

След.

ФАС оштрафовала «Аксельфарм» и «Акрихин» суммарно на 1,5 млрд рублей за нарушение патентов

СвязанныеСообщения

FDA вновь отказало Regeneron в одобрении препарата для лечения лимфомы
Новости медицины и фармации

FDA вновь отказало Regeneron в одобрении препарата для лечения лимфомы

04.08.2025
Активность микроглии способствует благоприятному течению болезни Альцгеймера
Новости медицины и фармации

Активность микроглии способствует благоприятному течению болезни Альцгеймера

04.08.2025
Проживание на морском побережье способствует увеличению продолжительности жизни
Новости медицины и фармации

Проживание на морском побережье способствует увеличению продолжительности жизни

04.08.2025
След.
ФАС оштрафовала «Аксельфарм» и «Акрихин» суммарно на 1,5 млрд рублей за нарушение патентов

ФАС оштрафовала «Аксельфарм» и «Акрихин» суммарно на 1,5 млрд рублей за нарушение патентов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Journal of Chromatography A Journal of Chromatography A 3,449 ₽
  • Ортопедия Национальное руководство Ортопедия Национальное руководство 342 ₽
  • Encyclopedia of Life Sciences I Encyclopedia of Life Sciences I 479 ₽
  • The Adult Hip The Adult Hip 342 ₽

Товары

  • Психология и психиатрия. Учебное пособие. Психология и психиатрия. Учебное пособие. 342 ₽
  • The MRI Teaching File The MRI Teaching File 342 ₽
  • Duane’s Ophthalmology 2005 Duane's Ophthalmology 2005 479 ₽
  • Medical Books 20 Medical Books 20 342 ₽
  • Chemistry Books 17 Chemistry Books 17 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • FDA вновь отказало Regeneron в одобрении препарата для лечения лимфомы
  • Активность микроглии способствует благоприятному течению болезни Альцгеймера
  • Проживание на морском побережье способствует увеличению продолжительности жизни
  • Дополнительный дайджест медицинских новостей в регионах России за прошедшую неделю
  • Татуировка в виде креста на шее обернулась некротической язвой
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version