Федеральная антимонопольная служба (ФАС) не согласовала перерегистрацию цен на входящие в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) вакцины Превенар-13 от американкой Pfizer (для профилактики пневмококковой инфекции) и Пентаксим от французской Sanofi (пятивалентная вакцина против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции). В апреле-мае Минздрав РФ не смог закупить эти препараты, так как производители считают поставки по установленной цене невыгодными.
Pfizer и Sanofi пытались повысить предельную цену на вакцины. Согласно постановлению правительства №1771, перерегистрировать цены можно в случае возникновения или угрозы дефектуры. В ФАС пояснили, что фармкомпании не доказали экономическую обоснованность повышения цен.
Аукционы на закупку препарата Превенар-13 до сих пор не состоялись. В Pfizer и «Петроваксе» (производит вакцину в России) не прокомментировали ситуацию. Директор ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения» Елена Максимкина 15 июня на Петербургском международном экономическом форуме подтвердила, что ведомство «столкнулось с очень серьезной проблемой закупки пневмококковой вакцины», хотя в мае в Минздраве сообщали, что запасов Превенар-13 в регионах хватит на четыре с половиной месяца.
На состоявшейся 20 июня конференции «Оценка технологий здравоохранения» Максимкина также рассказала, что ФКУ договорилось о поставках пневмококковой вакцины от «Нанолека». Фармкомпания, по ее словам, гарантировала поставку 1,1 млн доз препарата в 2022 году.
В июле 2021 года «Нанолек» зарегистрировала пневмококковую вакцину южнокорейской SK Biosciences. Предельная цена на нее пока не установлена, но, как отметила Максимкина, фармкомпания гарантировала поставку «по имеющейся цене».
Французская Sanofi в свою очередь согласилась поставить вакцину Пентаксим в 2022 году по прежней цене. «Нанолек», производящий в России препарат по полному циклу, до принятия решения по перерегистрации предельной стоимости в конце мая вышла на аукцион на поставку почти 700 тысяч доз препарата за 792,05 млн рублей. Общая потребность в вакцине составляет 4,1 млн доз. Аукцион на закупку оставшихся 3,4 млн доз Пентаксима на 3,87 млрд рублей ФКУ Минздрава объявило в конце июня. В Sanofi сообщили, что в сотрудничестве с «Нанолеком» планирует поставить вакцину по этому тендеру. В «Нанолеке» от комментариев отказались.
В марте Минздрав не смог закупить препараты Превенар-13 и Пентаксим. Тогда общая стоимость несостоявшихся аукционов по этим вакцинам составила 7,68 млрд рублей. В апреле-мае поставщики также не приняли участия в аукционах ФКУ Минздрава по закупке этих препаратов, хотя аукционы проходили по максимально возможной цене – 1,1 тысячи рублей за дозу препарата Пентаксим и 1,5 тысячи рублей за дозу вакцины Превенар-13.