ФАС и Минздравсоцразвития России совместно с фармассоциациями проведут мониторинг соблюдения законодательства при регистрации лекарств

ФАС России и Минздравсоцразвития России совместно с фармацевтическими ассоциациями проведут мониторинг соблюдения законодательства при регистрации лекарственных средств, по итогам которого будет подготовлен и направлен в Минздравсоцразвития России и Правительство РФ анализ проблем регистрации лекарственных средств и предложения по их решению. Такое решение было принято 28 сентября по итогам заседания Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении.

В заседании приняли участие представители ФАС России, Минздравсоцразвития, Росздравнадзора, Роспотребнадзора, Государственной Думы РФ, ассоциаций международных и российских фармацевтических организаций и др.

Представители фармацевтических ассоциаций в своих выступлениях затронули наиболее актуальные проблемы, связанные с регистрацией лекарственных препаратов, подтверждением их регистрации, внесением изменений в регистрационные досье, проведением клинических исследований, соблюдением Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации установленных ФЗ №61 сроков и процедур, а также связанные с ведением Государственного реестра лекарственных средств.

Зам. директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития России Альфия Габидова рассказала о мерах, предпринимаемых министерством для решения озвученных проблем. Так например, в законе «Об обращении лекарственных средств» планируется заменить термин «гражданский оборот» на «обращение», внести изменение в постановление Правительства РФ «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов», а кроме того предполагается совершенствовать ведение Государственного реестра лекарственных средств.