Четверг, 16 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Фармкомпании просят продлить срок внедрения маркировки лекарств

20.11.2017
в Новости медицины и фармации

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Комитет по фармацевтической промышленности общественной организации «Деловая Россия» намерен обратиться в Росздравнадзор и Минздрав с просьбой отложить срок внедрения обязательной маркировки лекарств в России до конца 2018 года. Один из аргументов – иностранные производители не успеют поставить нужное для маркировки оборудование. Однако о намерении снабдить фармрынок таким оборудованием заявила в октябре госкорпорация «Ростех».

Соответствующее решение было принято на заседании экспертного совета комитета, состоявшегося 16 ноября под председательством президента холдинга Marathon Group Александра Винокурова. Как рассказал «Коммерсанту» один из участников заседания, по его итогам будет принята резолюция, предлагающая скорректировать план перехода на маркировку лекарств. Документ будет направлен в Росздравнадзор и Минздрав. Эту информацию подтвердили и в самом комитете.

Согласно плану Росздравнадзора, до 31 марта 2018 года маркировка должна стать обязательной для лекарств из программы «Семь нозологий», до 30 июня – для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) стоимостью свыше 500 рублей, до 30 сентября – стоимостью более 100 рублей, а до конца 2018 года – для всех оставшихся лекарств. Однако члены комитета, в числе которых представители фармкомпаний, участвующих в пилотном проекте маркировки, считают необходимым продлить до конца второго квартала 2018 года срок перехода на маркировку лекарств из «Семи нозологий», а для всех остальных препаратов – до конца 2018 года.

По их мнению, это необходимо из-за длительных сроков поставки иностранного оборудования, а также отсутствия документа, регулирующего продажи уже изготовленной продукции с большим сроком годности. Производители также отмечают, что большинство препаратов придется перерегистрировать из-за изменения внешнего вида и размера упаковок, а Росздравнадзор может не справиться с таким объемом работы в указанные сроки. Кроме того, отсутствует нормативная документация по работе в России иностранных компаний, что может привести к срыву поставки импортных препаратов, пишет «Коммерсантъ».

Что касается оборудования для маркировки, то им обещала снабдить фармрынок госкорпорация «Ростех».  

«В течение 2018 года планируется поставить на рынок до 1 200 различных комплектов маркировочного оборудования для фармпроизводителей и дистрибьюторов средств маркировки. Объем инвестиций в проект превышает 20 млн евро», – заявил в октябре 2017 года индустриальный директор Радиоэлектронного кластера госкорпорации Сергей Куликов.

Вряд ли в «Деловой России» об этом не знают: в августе 2017 года «Ростех» и Marathon Group Александра Винокурова заявили, что объединяют фармацевтические активы «для создания производителя и поставщика фармпродукции федерального масштаба».

Пилотный проект по внедрению маркировки лекарств был запущен в 2017 году. В нем добровольно приняли участие более 20 фармкомпаний, четыре крупнейших дистрибьютора, 30 медучреждений, 250 аптечных сетей. С 1 января 2018 года маркировка лекарственных средств будет тотальной. Документ предполагает внедрение на всей территории России государственной информационной системы мониторинга движения лекарств от производителя до конечного потребителя с использованием контрольных (идентификационных) знаков. Соответствующий законопроект Госдума одобрила в первом чтении в начале ноября. 

Кроме того, на рассмотрении Госдумы находится законопроект об установлении административной ответственности в виде штрафов за несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям за продажу лекарств без соответствующей маркировки будет грозить штраф до 100 тысяч рублей.

Источник«Коммерсантъ»

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Комитет по фармацевтической промышленности общественной организации «Деловая Россия» намерен обратиться в Росздравнадзор и Минздрав с просьбой отложить срок внедрения обязательной маркировки лекарств в России до конца 2018 года. Один из аргументов – иностранные производители не успеют поставить нужное для маркировки оборудование. Однако о намерении снабдить фармрынок таким оборудованием заявила в октябре госкорпорация «Ростех».

Соответствующее решение было принято на заседании экспертного совета комитета, состоявшегося 16 ноября под председательством президента холдинга Marathon Group Александра Винокурова. Как рассказал «Коммерсанту» один из участников заседания, по его итогам будет принята резолюция, предлагающая скорректировать план перехода на маркировку лекарств. Документ будет направлен в Росздравнадзор и Минздрав. Эту информацию подтвердили и в самом комитете.

Согласно плану Росздравнадзора, до 31 марта 2018 года маркировка должна стать обязательной для лекарств из программы «Семь нозологий», до 30 июня – для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) стоимостью свыше 500 рублей, до 30 сентября – стоимостью более 100 рублей, а до конца 2018 года – для всех оставшихся лекарств. Однако члены комитета, в числе которых представители фармкомпаний, участвующих в пилотном проекте маркировки, считают необходимым продлить до конца второго квартала 2018 года срок перехода на маркировку лекарств из «Семи нозологий», а для всех остальных препаратов – до конца 2018 года.

По их мнению, это необходимо из-за длительных сроков поставки иностранного оборудования, а также отсутствия документа, регулирующего продажи уже изготовленной продукции с большим сроком годности. Производители также отмечают, что большинство препаратов придется перерегистрировать из-за изменения внешнего вида и размера упаковок, а Росздравнадзор может не справиться с таким объемом работы в указанные сроки. Кроме того, отсутствует нормативная документация по работе в России иностранных компаний, что может привести к срыву поставки импортных препаратов, пишет «Коммерсантъ».

Что касается оборудования для маркировки, то им обещала снабдить фармрынок госкорпорация «Ростех».  

«В течение 2018 года планируется поставить на рынок до 1 200 различных комплектов маркировочного оборудования для фармпроизводителей и дистрибьюторов средств маркировки. Объем инвестиций в проект превышает 20 млн евро», – заявил в октябре 2017 года индустриальный директор Радиоэлектронного кластера госкорпорации Сергей Куликов.

Вряд ли в «Деловой России» об этом не знают: в августе 2017 года «Ростех» и Marathon Group Александра Винокурова заявили, что объединяют фармацевтические активы «для создания производителя и поставщика фармпродукции федерального масштаба».

Пилотный проект по внедрению маркировки лекарств был запущен в 2017 году. В нем добровольно приняли участие более 20 фармкомпаний, четыре крупнейших дистрибьютора, 30 медучреждений, 250 аптечных сетей. С 1 января 2018 года маркировка лекарственных средств будет тотальной. Документ предполагает внедрение на всей территории России государственной информационной системы мониторинга движения лекарств от производителя до конечного потребителя с использованием контрольных (идентификационных) знаков. Соответствующий законопроект Госдума одобрила в первом чтении в начале ноября. 

Кроме того, на рассмотрении Госдумы находится законопроект об установлении административной ответственности в виде штрафов за несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям за продажу лекарств без соответствующей маркировки будет грозить штраф до 100 тысяч рублей.

Источник«Коммерсантъ»
Пред.

Федеральный бюджет не возьмет на довольствие орфанных пациентов

След.

Эксперты: простудные заболевания вам не грозят, если вы следуете особым правилам

СвязанныеСообщения

FDA впервые добавило смертельно опасное воспаление кишечника в маркировку CAR-T-терапии
Новости медицины и фармации

FDA впервые добавило смертельно опасное воспаление кишечника в маркировку CAR-T-терапии

16.10.2025
ИИ научился объяснять свои диагнозы и стал вызывать больше доверия у врачей
Новости медицины и фармации

ИИ научился объяснять свои диагнозы и стал вызывать больше доверия у врачей

16.10.2025
Свыше 2 млрд рублей направят на развитие первичного звена здравоохранения в девяти регионах
Новости медицины и фармации

Свыше 2 млрд рублей направят на развитие первичного звена здравоохранения в девяти регионах

15.10.2025
След.
Эксперты: простудные заболевания вам не грозят, если вы следуете особым правилам

Эксперты: простудные заболевания вам не грозят, если вы следуете особым правилам

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Microbes in Motion 3 Microbes in Motion 3 342 ₽
  • Heartsaver Student CD Heartsaver Student CD 342 ₽
  • Mosby Lifeline Interactive Advanced Cardiac Life Support Trainin Mosby Lifeline Interactive Advanced Cardiac Life Support Trainin 274 ₽
  • Wheelers Dental Anatomy Physiology and Occlusion Wheelers Dental Anatomy Physiology and Occlusion 274 ₽

Товары

  • The ACS Symposium 1974-2010 The ACS Symposium 1974-2010 684 ₽
  • Массаж, курс для начинающих Массаж, курс для начинающих 342 ₽
  • Хирургические методы лечения тканей пародонта Хирургические методы лечения тканей пародонта 342 ₽
  • Biochemistry Books 13 Biochemistry Books 13 342 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 4 DVD Medical Imaging and Radiology Books 4 DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • FDA впервые добавило смертельно опасное воспаление кишечника в маркировку CAR-T-терапии
  • ИИ научился объяснять свои диагнозы и стал вызывать больше доверия у врачей
  • Свыше 2 млрд рублей направят на развитие первичного звена здравоохранения в девяти регионах
  • Разработана высокоточная ИИ‑модель по оценке вероятности онкозаболеваний
  • Прогнозируемый объем российского фармрынка в 2025 г. превысит 3 трлн руб., но в 2026–2027 гг. динамика будет замедляться
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version