«ФармФирмы «Сотекс» разъясняет ситуацию с препаратом Милдронат
В феврале 2009 г. на предприятии компании «ФармФирмы «Сотекс» была проведена проверка Росздравнадзором. По её результатам все замечания Росздравнадзора были учтены и незамедлительно приняты к устранению, говорится в сообщении компании.
На данный момент компания изучает обстоятельства и причины, которые могли привести к неблагоприятным последствиям после применения препарата Милдронат. В настоящее время вероятность сбоев при производстве инъекционных препаратов исключена.
В интересах безопасности пациентов компания «Сотекс» направила в Росздравнадзор ряд писем об изъятии из обращения 98 серий препарата «Милдронат 0,5 г (ампулы)», произведенных в 2008 г. Согласно установленной процедуре, Росздравнадзор производит изъятие из обращений всех вышеуказанных серий данного препарата.
Компания подтверждает, что, в соответствии с процедурой, Росздравнадзор направил в Арбитражный суд города Москвы исковое заявление по факту административного нарушения.
