Как пояснили «ФВ» в СПФО, у представителей фармотрасли накопилось много вопросов к представителям регуляторных органов по процедуре регистрации цен на лекарственные препараты.
Один из нерешенных вопросов – порядок регистрации цены в том случае, если зарубежная компания начала осуществлять упаковку на территории России. Сейчас сложилась ситуация, когда Минздрав и ФАС России по-разному трактуют эту процедуру. По итогам заседания рабочей группы принято решение дополнительно обратиться за разъяснениями в оба ведомства для выработки единого подхода.
В ходе совещания также обсуждались вопросы, связанные с порядком определения референтного препарата. Рассмотрена правоприменительная практика п.6.1 методики регистрации цен на лекарства, в том числе проведен анализ случаев, когда внесение изменений не требует новой процедуры регистрации цены.
