Фармацевты всех стран соединяйтесь!

Айдар Ишмухаметов, председатель Совета директоров группы компаний Ремедиум, открывая работу Форума, напомнил историю возникновения проекта, как площадки, необходимой представителям регуляторных органов, отраслевых ассоциаций, бизнес-сообщества для обсуждения общих проблем, для гармонизации взаимоотношений. За время существования проекта прошло порядка 15 мероприятий локального характера и два Форума: в Киеве и в Алматы. Г-н Ишмухаметов назвал Форум уникальным, поскольку ни в какой другой отрасли не происходит подобное мероприятие, объединяющие в рамках одного проекта усилия представителей регуляторных органов, индустриальных ассоциаций и бизнеса стран постсоветского пространства для обсуждения проблем фармацевтической отрасли.

Владимир Шипков, исполнительный директор AIPM (Россия), обратил внимание на расширение рамок проекта. В работе III Форума приняли участие не только делегаты стран СНГ, докладчиками выступили также представители европейских структур. С российской стороны к работе Форума были привлечены также и представители законодательных органов. Г-н Шипков считает это вполне оправданным и закономерным.

Александр Чухраев, заместитель председателя Комитета Государственной Думы РФ по охране здоровья, Лариса Пономорева, первый заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению и Игорь Зеленкевич, исполнительный комитет СНГ, приветствовали участников Форума и высказали свое видение общих для всей отрасли проблем и задач, обсуждение которых в рамках такого проекта будет способствовать их успешному решению.

Приоритеты и перспективы развития отрасли

В ходе обсуждения современного состояния фармацевтической отрасли с докладом «Приоритетные направления государственного влияния на российский фармацевтический рынок» выступил Николай Юргель, руководитель Росздравнадзора. Юрий Беленков, руководитель Росздрава, сообщил об «Осуществлении централизованной закупки за счет средств федерального бюджета "дорогостоящих лекарственных средств».

Людмила Реутская, начальник управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Беларусь в своем докладе «Национальная лекарственная политика Республики Беларусь» привела статистику, согласно которой потребление лекарственных средств в Республике Беларусь в 2007 году в сравнении с 2006 увеличилось на 24% и составило 21,5 долл. США. В Беларуси, как и в других странах СНГ львиную долю затрат на приобретение лекарственных средств несет население. Одним из ведущих направлений государственной политики РБ в области здравоохранения является определение и реализация наименее затратных для государства и, в то же время, наиболее эффективных форм лекарственного обеспечения, — заверила Л. Реутская.

Константин Косяченко, заместитель председателя Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения МЗ Украины, выступая на трибуне Форума рассказал о законотворческой и регуляторной деятельности государственных органов Украины в сфере оборота лекарственных средств. Закон «О лекарственных средствах» был принят первым на территории СНГ, и постоянно усовершенствуется. В связи с вступлением Украины в ВТО внесена поправка в статью 9 о защите эксклюзивности данных. В прошлом году была утверждена Концепция развития фармацевтической отрасли Украины. Становится понятно, что фармация – часть системы здравоохранения и для нормально функционирования системы необходимо принятие стандартов лечения. Продолжается переход украинских фармацевтических предприятий на стандарты GMP, а с начала 2009 года эти стандарты должны стать обязательными. Предполагается внесение изменений в закон «О рекламе», в части регулирования рекламы лекарственных средств. Необходимо ввести в закон норму о криминальной ответственности за фальсификацию ЛС. Есть определенные результаты в вопросах регулирования этического продвижения ЛС, недавно приняты «Правила надлежащей промоции фармацевтическими компаниями фармацевтических продуктов профессионалам здравоохранения», которые пока не являются обязательными.

Государственное обеспечение лекарственными средствами. Фармацевтические рынки СНГ.

Никола Милевчич, глава представительства IMS Health в докладе «Мировые тенденции на Глобальном фармацевтическом рынке» рассмотрел факторы, влияющие на рост мирового фармацевтического рынка. Это изменение источников роста, усиление конкуренции, перераспределение сфер влияния. Рост глобального фармацевтического рынка в 2007 составил 6,1%. Сегодня мировой рост обеспечивается нетрадиционными рыночными сегментами. Позитивное влияние оказывают развивающиеся рынки, имеющие рост около 10%, врачи узкой специализации – 11%. Негативный прирост наблюдается у препаратов с истекшим сроком патента. Увеличивается доля дженериков на рынке и, соответственно, уменьшается доля оригинальных препаратов. Более 80 млрд. долл. США выручки «блокбастеров» находится под угрозой, связанной с выходом на рынок их дженериков в течение следующих 5 лет.

Рост европейского фармацевтического рынка в 2007 составил 6,7%. Тенденции европейского рынка немножко отличатся от глобального, но факторы, которые на это влияют, практически такие же. Ожидаемая динамика роста европейского рынка в 2008 году по трем направлениям выглядит таким образом: прогнозируемый рост рынка TOP-5 стран (Франция, Германия, Великобритания, Италия и Испания) составит 4-5% в 2008, доля 42% от роста. Рынки остальных ведущих западных стран прирастут на 6-7% в 2008, доля 28% от роста. Рынки стран Центрально-Восточной Европы покажут рост в 11-12% в 2008 с долей 30% от роста. Ожидается, что к 2011 году рынок лекарственных препаратов в Центральной и Восточной Европе достигнет примерно 40 млрд. долл. США. На российском рынке ожидается высокий рост во всех секторах, который составит более 15%.

Мария Денисова, генеральный директор RMBC выступила с докладом «Перспективы развития фармацевтических рынков стран Содружества», в котором сравнила фармацевтические рынки России, Украины, Беларуси и Казахстана. Методология, применяемая компанией RMBC, дает возможность делать такой сравнительный анализ. Во всех четырех странах наблюдаются высокие темпы роста ВВП на душу населения. Они низкие, но имеют перспективу положительного развития. Весь фармацевтический рынок стран постсоветского пространства составляет примерно 2% от мирового рынка. Доля РФ составляет 70% объема рынка стран СНГ, с размером в 12,4 млрд. долл. США в ценах конечного потребителя, Украины 13%, с объемом 2,29 млрд. долл. США, Беларуси – 4%, с объемом в 0,57 млрд. долл. США, Казахстана – 5%, объем 0,89 млрд. долл. США. Общим для всех четырех стран является большое количество дистрибьюторов на рынке. Во всех странах присутствуют различные формы организации аптечных учреждений, которые отличаются не только оборотом и ассортиментом, но часть из них имеют ограничения по отпуску рецептурных препаратов. Средняя стоимость упаковки ГЛС в 2007 году в ценах конечного потребителя в Россия составляла 2,7 долл. США, в Украине – 1,76, в Беларуси – 1,37, в Казахстане – 1,68 долл. США. Потребление на душу населения в ценах конечных потребителей в 2007 году в Россия было 87 долл. США, в Украине – 49, в Беларуси – 58, в Казахстане – 58 долл. США. По ценовой структуре наиболее близки между собой рынки Украины и Беларуси. Во всех странах наблюдается тенденция сокращения потребления дешевых препаратов и увеличение потребления более дорогостоящих. Структура потребления лекарственных препаратов в разных странах СНГ тоже очень похожа: из десяти представленных АТС групп шесть встречаются в каждой из четырех стран.

По прогнозу компании RMBC, объем фармрынка РФ к 2012 году достигнет 21 млрд. долл. США, Украины – 5,1, Беларуси – 1,07, Казахстана – 2,5 млрд. долл. США в ценах конечного потребления.

Право и этика

Правовым и этическим вопросам развития фармацевтического рынка была посвящена отдельная сессия Форума. В рамках этой сессии при участии высокопоставленных должностных лиц Генеральной прокуратуры и МВД РФ, обсуждались правовые аспекты охраны и защиты прав на объекты интеллектуальной собственности. Роль профессиональных ассоциаций и объединений также нашла свое отражение в работе этой сессии, участие в которой приняли Виктор Пушкарев, председатель комитета по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации в Украине, Алексей Сычев, исполнительный директор Ассоциации международных производителей в Республике Беларусь, Вячеслав Локшин, президент Ассоциации фармацевтических компаний в Республике Казахстан.

Вопросы качества

В рамках обсуждения вопросов качества лекарственных средств с докладами выступили Хендрик де Йонг, председатель Европейской Фармакопеи, Александр Гризодуб, директор ГП «Научно-экспертный фармакопейный центр», который ознакомил собравшихся с опытом развития Государственной Фармакопеи Украины, Дополнение №2 к которой вступило в силу с 1 февраля, Валерия Багирова, Директор Института стандартизации и контроля качества лекарственных средств ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора с докладом «Гармонизация требований к лекарственным препаратам, предъявляемых в Российской Федерации и странах Европейского союза» и Ольга Баула, первый заместитель директора Государственного фармакологического центра МЗ Украины с докладом «Доказательства взаимозаменяемости лекарственных средств, обеспечение их качества в законодательстве Украины».

В работе Форума получила отражение тема международных клинических исследований и вопросы взаимодействия системы допуска и качество лекарственных средств.

Форум прошел в деловой и конструктивной атмосфере. Его продуктивная работа доказала необходимость углубления и расширения рамок деятельности этого проекта в дальнейшем.