«Фармасинтез» продолжит борьбу за отмену патента на софосбувир

Фармацевтическая компания «Фармасинтез» намерена оспорить решение Суда по интеллектуальным правам (СИП), подтвердившего патентную защиту препарата софосбувир, разработанного американской компанией Gilead. Об этом сообщается в пресс-релизе Комитета по социальной собственности и креативным индустриям Российского союза промышленников и предпринимателей.

Софосбувир – высокоэффективный препарат для лечения вирусного гепатита С. По лицензионному соглашению с Gilead его производством и реализацией в России занимается компания «Фармстандарт». Решение суда позволяет ей оставаться единственным поставщиком софосбувира на российском рынке.

Ранее «Фармасинтезу» удалось успешно оспорить в Роспатенте патент Gilead на химическое вещество софосбувир. После этого американский фампроизводитель попытался получить в Роспатенте патент на смесь стереоизомеров софосбувира. В этом ему было отказано, однако Суд по интеллектуальным правам встал на сторону Gilead, отменил решение Роспатента об отказе в выдаче дополнительного патента и продлил охрану софосбувиа до 2031 года.

По словам представителя «Фармасинтеза», заместителя Комитета РСПП по интеллектуальной собственности и креативным индустриям Анатолия Семенова, компания будет продолжать борьбу за отмену патента и обратится с жалобой в Конституционный суд.

Число пациентов с вирусными гепатитами B и С в России оценивается в несколько миллионов человек. Несмотря на появление эффективных противовирусных препаратов, получить их может лишь небольшое число пациентов, главная причина ограниченной доступности терапии – ее высокая стоимость, отмечается в сообщении. По официальным данным, от последствий гепатита С в России ежегодно умирают 15,6 тыс. человек.

Розничная цена упаковки оригинального софосбувира, согласно сообщению, составляет 137 тысяч рублей, трехмесячный курс препарата стоит 411 тысяч рублей. Генерики софосбувира в странах, где они лицензированы, стоят в несколько раз дешевле.

Разработчик софосбувира компания Gilead предоставляет возможность для выпуска дешевых генериков препарата в развивающихся странах, в том числе в странах ЕАЭС, однако Россия к этой категории не относится. В то же время, отмечается в сообщении РСПП, согласованные действия бизнеса, общественных организаций и органов власти позволили добиться ощутимого снижения цен на софосбувир и в ряде развитых стран, например в Испании, Италии или Великобритании.