Среда, 9 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Фармасинтез» получил принудительную лицензию на ремдесивир

06.01.2021
в Новости медицины и фармации

Правительство выпустило распоряжение, согласно которому «Фармсинтез» в течение одного года сможет выпускать ремдесивир без согласия владельцев патентов, которые защищаю препарат.

Согласно документу, компании разрешено использование изобретений, охраняемых евразийскими патентами №EA025252, №EA025311 и №EA029712, которые принадлежат компании «Гайлид Сайэнсиз», патентами №EA020659 и №EA032239 компании «Джилид Сайэнс», а также патентом №EA028742 компании «Джилид Фармассет».

В распоряжении правительство ссылается на статью 1360 Гражданского кодекса:

«Правительство Российской Федерации имеет право в интересах обороны и безопасности разрешить использование изобретения, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой ему соразмерной компенсации».

Со дня первой реализации ремдесивира на территории России Министерство здравоохранения обязано сообщить об этом владельцам патентов в течение 30 дней.

Министерство промышленности и торговли в свою очередь должно в течение трех месяцев предоставить в правительство информацию о выплате «Фармасинтезом» соразмерной компенсации патентообладателям.

Возможности «Фармасинтеза»

«Фармасинтез» будет выпускать ремдесивир под торговым наименованием «Ремдеформ».

Как выяснил «ФВ», 19 ноября компания обращалсь к министру промышленности и торговли Денису Манутрову с письмом, в котором сообщала, что что сможет выпускать до 200 тыс. флаконов препаратов каждый месяц. «Таким образом, в течение первого полугодия 2021 года мы готовы произвести и отгрузить порядка 1 200 000 флаконов», — указывал «Фармсинтез». Копия письма есть у «ФВ».

Если возникнет необходимость увеличения производственных мощностей для выпуска «Ремдеформа», компания готова помимо площадки в Иркутске задействовать площадку фармацевтического завода «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге. Это позволит увеличить объемы производства препарата до 300 тыс. флаконов в месяц, утверждал «Фармасинтез».

Оригинальный препарат

Патент на оригинальный ремдесивир принадлежит разработчику препарата — компании Gilead Sciences. Минздрав одобрил клиническое исследование ремдесивира производства «Фармасинтез» в июне этого года. В начале июля «Фармасинтез» обратился к Gilead Sciences с предложением начать переговоры о заключении лицензионного соглашения на производство препарата, но ответа не получил. Это не помешало компании зарегистрировать свой препарат в порядке ускоренной регистрации.

Gilead Sciences также получила регистрацию на разные формы ремдесивира с торговым названием «Веклури». Согласно данным ГРЛС, Gilead Sciences принадлежит два регистрационных удостоверения на «Веклури». Одно из них — на препарат в форме лиофилизата для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, которое истекло 1 января 2021 года, а второе — на препарат в форме самого концентрата для приготовления раствора для инфузий, которое действительно до 2022 года. РУ на «Ремдеформ» также действует до 2022 года.

Локализацией и дистрибуцией в России препарата «Веклури» будет заниматься компания «Фармстандарт».

Правительство выпустило распоряжение, согласно которому «Фармсинтез» в течение одного года сможет выпускать ремдесивир без согласия владельцев патентов, которые защищаю препарат.

Согласно документу, компании разрешено использование изобретений, охраняемых евразийскими патентами №EA025252, №EA025311 и №EA029712, которые принадлежат компании «Гайлид Сайэнсиз», патентами №EA020659 и №EA032239 компании «Джилид Сайэнс», а также патентом №EA028742 компании «Джилид Фармассет».

В распоряжении правительство ссылается на статью 1360 Гражданского кодекса:

«Правительство Российской Федерации имеет право в интересах обороны и безопасности разрешить использование изобретения, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой ему соразмерной компенсации».

Со дня первой реализации ремдесивира на территории России Министерство здравоохранения обязано сообщить об этом владельцам патентов в течение 30 дней.

Министерство промышленности и торговли в свою очередь должно в течение трех месяцев предоставить в правительство информацию о выплате «Фармасинтезом» соразмерной компенсации патентообладателям.

Возможности «Фармасинтеза»

«Фармасинтез» будет выпускать ремдесивир под торговым наименованием «Ремдеформ».

Как выяснил «ФВ», 19 ноября компания обращалсь к министру промышленности и торговли Денису Манутрову с письмом, в котором сообщала, что что сможет выпускать до 200 тыс. флаконов препаратов каждый месяц. «Таким образом, в течение первого полугодия 2021 года мы готовы произвести и отгрузить порядка 1 200 000 флаконов», — указывал «Фармсинтез». Копия письма есть у «ФВ».

Если возникнет необходимость увеличения производственных мощностей для выпуска «Ремдеформа», компания готова помимо площадки в Иркутске задействовать площадку фармацевтического завода «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге. Это позволит увеличить объемы производства препарата до 300 тыс. флаконов в месяц, утверждал «Фармасинтез».

Оригинальный препарат

Патент на оригинальный ремдесивир принадлежит разработчику препарата — компании Gilead Sciences. Минздрав одобрил клиническое исследование ремдесивира производства «Фармасинтез» в июне этого года. В начале июля «Фармасинтез» обратился к Gilead Sciences с предложением начать переговоры о заключении лицензионного соглашения на производство препарата, но ответа не получил. Это не помешало компании зарегистрировать свой препарат в порядке ускоренной регистрации.

Gilead Sciences также получила регистрацию на разные формы ремдесивира с торговым названием «Веклури». Согласно данным ГРЛС, Gilead Sciences принадлежит два регистрационных удостоверения на «Веклури». Одно из них — на препарат в форме лиофилизата для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, которое истекло 1 января 2021 года, а второе — на препарат в форме самого концентрата для приготовления раствора для инфузий, которое действительно до 2022 года. РУ на «Ремдеформ» также действует до 2022 года.

Локализацией и дистрибуцией в России препарата «Веклури» будет заниматься компания «Фармстандарт».

Пред.

Эксперт Минздрава дала советы по употреблению алкоголя в праздничные дни

След.

Когнитивные функции. Что это такое и как они нарушаются?

СвязанныеСообщения

В Ивановском ГМУ начнут обучать по специальности «медицинская биохимия»
Новости медицины и фармации

В Ивановском ГМУ начнут обучать по специальности «медицинская биохимия»

09.07.2025
Samsung приобретает платформу по предоставлению цифровых медицинских услуг
Новости медицины и фармации

Samsung приобретает платформу по предоставлению цифровых медицинских услуг

09.07.2025
Препарат от кашля показал эффективность при болезни Паркинсона на II фазе КИ
Новости медицины и фармации

Препарат от кашля показал эффективность при болезни Паркинсона на II фазе КИ

09.07.2025
След.
Когнитивные функции. Что это такое и как они нарушаются?

Когнитивные функции. Что это такое и как они нарушаются?

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • AO Training Video 2 DVD AO Training Video 2 DVD 1,027 ₽
  • Нейроаксиальные методы обезболивания кесарева сечения Нейроаксиальные методы обезболивания кесарева сечения 342 ₽
  • Переломы плечевой кости Переломы плечевой кости 342 ₽
  • Ocular Pathology 5thED Yanoff & Fine Ocular Pathology 5thED Yanoff & Fine 342 ₽

Товары

  • Книги по химии 14 Книги по химии 14 342 ₽
  • Bibliomed Urology (2CD) Bibliomed Urology (2CD) 411 ₽
  • Органическая химия Органическая химия 342 ₽
  • Glaskar Human 3D Glaskar Human 3D 342 ₽
  • Dietology Books 3 Dietology Books 3 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Ивановском ГМУ начнут обучать по специальности «медицинская биохимия»
  • Samsung приобретает платформу по предоставлению цифровых медицинских услуг
  • Препарат от кашля показал эффективность при болезни Паркинсона на II фазе КИ
  • В Швейцарии одобрен препарат от Novartis для лечения малярии у младенцев
  • Novo подала заявку на регистрацию новой дозировки Wegovy в Европе
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version