Вторник, 1 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Фармасинтез» получил принудительную лицензию на ремдесивир

06.01.2021
в Новости медицины и фармации

Правительство выпустило распоряжение, согласно которому «Фармсинтез» в течение одного года сможет выпускать ремдесивир без согласия владельцев патентов, которые защищаю препарат.

Согласно документу, компании разрешено использование изобретений, охраняемых евразийскими патентами №EA025252, №EA025311 и №EA029712, которые принадлежат компании «Гайлид Сайэнсиз», патентами №EA020659 и №EA032239 компании «Джилид Сайэнс», а также патентом №EA028742 компании «Джилид Фармассет».

В распоряжении правительство ссылается на статью 1360 Гражданского кодекса:

«Правительство Российской Федерации имеет право в интересах обороны и безопасности разрешить использование изобретения, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой ему соразмерной компенсации».

Со дня первой реализации ремдесивира на территории России Министерство здравоохранения обязано сообщить об этом владельцам патентов в течение 30 дней.

Министерство промышленности и торговли в свою очередь должно в течение трех месяцев предоставить в правительство информацию о выплате «Фармасинтезом» соразмерной компенсации патентообладателям.

Возможности «Фармасинтеза»

«Фармасинтез» будет выпускать ремдесивир под торговым наименованием «Ремдеформ».

Как выяснил «ФВ», 19 ноября компания обращалсь к министру промышленности и торговли Денису Манутрову с письмом, в котором сообщала, что что сможет выпускать до 200 тыс. флаконов препаратов каждый месяц. «Таким образом, в течение первого полугодия 2021 года мы готовы произвести и отгрузить порядка 1 200 000 флаконов», — указывал «Фармсинтез». Копия письма есть у «ФВ».

Если возникнет необходимость увеличения производственных мощностей для выпуска «Ремдеформа», компания готова помимо площадки в Иркутске задействовать площадку фармацевтического завода «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге. Это позволит увеличить объемы производства препарата до 300 тыс. флаконов в месяц, утверждал «Фармасинтез».

Оригинальный препарат

Патент на оригинальный ремдесивир принадлежит разработчику препарата — компании Gilead Sciences. Минздрав одобрил клиническое исследование ремдесивира производства «Фармасинтез» в июне этого года. В начале июля «Фармасинтез» обратился к Gilead Sciences с предложением начать переговоры о заключении лицензионного соглашения на производство препарата, но ответа не получил. Это не помешало компании зарегистрировать свой препарат в порядке ускоренной регистрации.

Gilead Sciences также получила регистрацию на разные формы ремдесивира с торговым названием «Веклури». Согласно данным ГРЛС, Gilead Sciences принадлежит два регистрационных удостоверения на «Веклури». Одно из них — на препарат в форме лиофилизата для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, которое истекло 1 января 2021 года, а второе — на препарат в форме самого концентрата для приготовления раствора для инфузий, которое действительно до 2022 года. РУ на «Ремдеформ» также действует до 2022 года.

Локализацией и дистрибуцией в России препарата «Веклури» будет заниматься компания «Фармстандарт».

Правительство выпустило распоряжение, согласно которому «Фармсинтез» в течение одного года сможет выпускать ремдесивир без согласия владельцев патентов, которые защищаю препарат.

Согласно документу, компании разрешено использование изобретений, охраняемых евразийскими патентами №EA025252, №EA025311 и №EA029712, которые принадлежат компании «Гайлид Сайэнсиз», патентами №EA020659 и №EA032239 компании «Джилид Сайэнс», а также патентом №EA028742 компании «Джилид Фармассет».

В распоряжении правительство ссылается на статью 1360 Гражданского кодекса:

«Правительство Российской Федерации имеет право в интересах обороны и безопасности разрешить использование изобретения, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и с выплатой ему соразмерной компенсации».

Со дня первой реализации ремдесивира на территории России Министерство здравоохранения обязано сообщить об этом владельцам патентов в течение 30 дней.

Министерство промышленности и торговли в свою очередь должно в течение трех месяцев предоставить в правительство информацию о выплате «Фармасинтезом» соразмерной компенсации патентообладателям.

Возможности «Фармасинтеза»

«Фармасинтез» будет выпускать ремдесивир под торговым наименованием «Ремдеформ».

Как выяснил «ФВ», 19 ноября компания обращалсь к министру промышленности и торговли Денису Манутрову с письмом, в котором сообщала, что что сможет выпускать до 200 тыс. флаконов препаратов каждый месяц. «Таким образом, в течение первого полугодия 2021 года мы готовы произвести и отгрузить порядка 1 200 000 флаконов», — указывал «Фармсинтез». Копия письма есть у «ФВ».

Если возникнет необходимость увеличения производственных мощностей для выпуска «Ремдеформа», компания готова помимо площадки в Иркутске задействовать площадку фармацевтического завода «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге. Это позволит увеличить объемы производства препарата до 300 тыс. флаконов в месяц, утверждал «Фармасинтез».

Оригинальный препарат

Патент на оригинальный ремдесивир принадлежит разработчику препарата — компании Gilead Sciences. Минздрав одобрил клиническое исследование ремдесивира производства «Фармасинтез» в июне этого года. В начале июля «Фармасинтез» обратился к Gilead Sciences с предложением начать переговоры о заключении лицензионного соглашения на производство препарата, но ответа не получил. Это не помешало компании зарегистрировать свой препарат в порядке ускоренной регистрации.

Gilead Sciences также получила регистрацию на разные формы ремдесивира с торговым названием «Веклури». Согласно данным ГРЛС, Gilead Sciences принадлежит два регистрационных удостоверения на «Веклури». Одно из них — на препарат в форме лиофилизата для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, которое истекло 1 января 2021 года, а второе — на препарат в форме самого концентрата для приготовления раствора для инфузий, которое действительно до 2022 года. РУ на «Ремдеформ» также действует до 2022 года.

Локализацией и дистрибуцией в России препарата «Веклури» будет заниматься компания «Фармстандарт».

Пред.

Эксперт Минздрава дала советы по употреблению алкоголя в праздничные дни

След.

Когнитивные функции. Что это такое и как они нарушаются?

СвязанныеСообщения

Россияне стали лучше относиться к покупке лекарств на маркетплейсах
Новости медицины и фармации

Россияне стали лучше относиться к покупке лекарств на маркетплейсах

01.07.2025
Минздрав предложил перенести срок назначения представителя производителя медизделий
Новости медицины и фармации

Минздрав предложил перенести срок назначения представителя производителя медизделий

01.07.2025
Специалист Роспотребнадзора оценил риск распространения нового вида коронавируса
Новости медицины и фармации

Специалист Роспотребнадзора оценил риск распространения нового вида коронавируса

01.07.2025
След.
Когнитивные функции. Что это такое и как они нарушаются?

Когнитивные функции. Что это такое и как они нарушаются?

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Руководство-атлас по гистологии цитологии и эмбриологии Руководство-атлас по гистологии цитологии и эмбриологии 342 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Chemical Peels Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Chemical Peels 684 ₽
  • Separation Science and Technology 1966-2011 Separation Science and Technology 1966-2011 616 ₽
  • Для студентов медицинских ВУЗов, лечебный факультет. Анатомия, ф Для студентов медицинских ВУЗов, лечебный факультет. Анатомия, ф 342 ₽

Товары

  • Clinical Echocardiography Clinical Echocardiography 342 ₽
  • Head and Neck Surgery Head and Neck Surgery 479 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 6 Medical Imaging and Radiology Books 6 342 ₽
  • Alternative Medicine Books 2 Alternative Medicine Books 2 342 ₽
  • Иммунохимия и биохимия Иммунохимия и биохимия 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Россияне стали лучше относиться к покупке лекарств на маркетплейсах
  • Минздрав предложил перенести срок назначения представителя производителя медизделий
  • Специалист Роспотребнадзора оценил риск распространения нового вида коронавируса
  • Вакцина против вируса гриппа от Moderna по эффективности превзошла вакцину GSK
  • пресечен сбыт хозяйственных перчаток под видом медицинских на 1,2 млрд рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version