«Фармапарк» будет поставлять в Россию аналог бевацизумаба от сингапурской Prestige Biopharma

Принадлежащая «Фармстандарту» компания «Фармапарк» заключила обязывающее соглашение о коммерциализации в России биосимиляра онкопрепарата бевацизумаб от сингапурской Prestige Biopharma (оригинальный препарат – Авастин от Roche). Вывести биосимиляр на рынок планируется к 2023 году. Сейчас, помимо Авастина, в РФ зарегистрирован биоаналог бевацизумаба от «Биокада» (Авегра).

Биосимиляр от Prestige Biopharma сейчас проходит III стадию международных КИ, в том числе в России. В начале 2022 года планируется подать досье на регистрацию бевацизумаба, соответственно, регистрация препарата ожидается в начале 2023 года, сообщил Vademecum генеральный директор Вячеслав Лебедянский.

По его словам, планируется трансфер технологии производства препарата Prestige Biopharma с локализацией до стадии ГЛФ, а в дальнейшем – выпуск в РФ субстанции бевацизумаба.

Бевацизумаб – один из самых закупаемых в России онкопрепаратов, в первой половине 2019 года госучреждения закупили его на 2,7 млрд рублей. Он относится к ингибиторам фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), применяется при колоректальном раке, немелкоклеточном раке легкого, раке почки и других.

В России, помимо Авастина, зарегистрирована Авегра от «Биокада». Еще три производителя аналогов бевацизумаба подали досье на регистрацию в 2020 году – Mylan (Эбевми), Pfizer (Зирабев), Dr.Reddy’s (Версаво).

В 2019 году «Фармапарк» также заключил соглашение с Prestige Biopharma по поставкам в Россию трастузумаба от сингапурской компании.

«Фармапарк» – российская фармкомпания, производящая биоаналоги интерферона и стимуляторов кроветворения, упаковка которых производится на мощностях «Фармстандарта». «Фармапарком» владеет кипрская Bigpearl Trading Limited, которую в 2012 году выкупил «Фармстандарт». Выручка предприятия в 2020 году составила 1 млрд рублей, чистая прибыль – 336,6 млн рублей.

Prestige Biopharma – cингапурская биотехнологическая компания, в портфеле которой, помимо трастузумаба и бевацизумаба, числится адалимумаб, а также собственная разработка препарата для лечения рака поджелудочной железы.