Комиссия Европейской Фармакопеи приняла первую фармакопейную статью по моноклональному антителу infliximab и планирует включить ее в Европейскую Фармакопею (ЕФ), сообщает In-Pharma Technologist.
По информации Европейского директората по качеству лекарственных средств для здравоохранения (EDQM), комиссия приняла фармакопейную статью по лекарственной форме «infliximab концентрированный раствор» в прошлом месяце, что символизирует окончание нескольких лет исследований.
Новая фармакопейная статья будет включена в ЕФ, Приложение 9.6, и вступит в силу в январе 2019 г.
