Fampyra от Biogen Idec получил условное одобрение в ЕС для улучшения способности к передвижению

Biogen Idec сообщил о получении условного одобрения от Европейской комиссии таблетированного препарата Fampyra (fampridine замедленного высвобождения) для улучшения способности к передвижению у взрослых пациентов с рассеянным склерозом (РС), испытывающих затруднения с самостоятельным передвижением (4–7 по расширенной шкале оценки степени инвалидизации EDSS).

Fampyra– первый препарат, предназначенный для этих целей, показавший эффективность у больных всеми типами РС. Fampyra может применяться в виде монотерапии или в комбинации с препаратами, модифицирующими течение заболевания, включая иммуномодуляторы.

Препарат был разработан в США компанией Acorda Therapeutics, Inc., начавшей его продажу на американском фармрынке под торговым названием Ampyra (dalfampridine), таблетки с замедленным высвобождением действующего вещества, 10 мг. Biogen Idec приобрел у Acorda права на проведение исследований и вывод fampridine на рынки мира, исключая США.

Fampyra улучшает передачу импульса через димиелинизированные нейроны. В клиническом исследовании у пациентов, отвечавших на терапию Fampyra, скорость передвижения возросла в среднем на 25%. На фоне приема препарата наблюдалось клинически значимое улучшение способности к передвижению.

В Европе Fampyra будет доступна с сентября 2011 г., когда она будет выведена на рынок Германии.