Еврокомиссия одобрила биосимиляр препарата Remicade (infliximab), разработанный южнокорейской компанией Samsung Bioepis совместно с американской Biogen Idec, сообщает FirstWord Pharma. Оригинальный препарат разработан американскими компаниями Johnson & Johnson и Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD).
Как и оригинальный препарат, биосимиляр, получивший торговое наименование Flixabi, предназначен для лечения ревматоидного артрита, болезни Крона, язвенного колита, анкилозирующего спондилита, псориатического артрита и псориаза.
Препарат, известный также как SB2, рекомендован к одобрению Комитетом по лекарственным препаратам для человека (CHMP) в апреле 2016 г.
Biogen будет отвечать за коммерциализацию и дистрибуцию препарата в Европе.
