Европейский регулятор подтвердил безопасность вакцины от AstraZeneca. Но у некоторых стран остались вопросы
ЕМА пришел к выводу, что вакцина от коронавируса компании AstraZeneca и Оксфордского университета «безопасна и эффективна». Эксперты ЕМА не подтвердили, что препарат повышает риск тромбоэмболических осложнений, и рекомендовали возобновить вакцинацию.
Комитет Европейского лекарственного регулятора (ЕМА) созвал внеочередное заседание и изучил данные о случаях тромбоза у привитых вакциной от коронавируса, созданной компанией AstraZeneca и Оксфордским университетом. Вчера эксперты рассказали о своих выводах. Так, на пресс-конференции в Амстердаме исполнительный директор ЕМА Эмер Кук заявила, что это «безопасная и эффективная вакцина, она защищает людей от Covid-19».
«На сегодня доказательств связи осложнений с препаратом не выявлено. <…> Нам необходимо постоянно напоминать, насколько сложна та ситуация, в которой мы находимся. Пандемия уносит жизни. У нас есть безопасные и эффективные вакцины, которые предотвращают смерть и госпитализацию. Необходимо использовать эти вакцины», — сказала Кук, добавив, что, однако, окончательно исключить возможные риски нельзя, поэтому расследование продолжат.
О том, как почти два десятка европейских стран приостановили использование препарата AstraZeneca (или конкретной партии), мы писали несколько дней назад. Началось все со смерти 49-летней жительницы Австрии, которая прошла вакцинацию и вскоре умерла из-за тяжелых нарушений свертываемости крови. Еще у одной 35-летней пациентки развилась тромбоэмболия легочной артерии. Обе женщины привились вакциной из одной и той же партии.
Аналогичные случаи происходили в других странах: например, в Германии с тромбоэмболией после вакцинации столкнулись 13 человек, трое умерли. Британский регулятор, ЕМА и ВОЗ все это время, словно мантру, повторяли практически одну и ту же фразу: преимущества превышают возможные риски.
Хотя ЕМА признал вакцину безопасной, данные о тромбозе как возможном негативном побочном эффекте внесут в памятку о препарате AstraZeneca. «Вакцина не связана с повышением риска образования тромбов, также нет доказательств наличия проблем с конкретными партиями вакцины или производственными предприятиями. Однако в очень редких случаях могут регистрироваться проблемы со свертываемостью крови. <…> Причинно-следственная связь не доказана, но заслуживает дальнейшего анализа. <…> Тем не менее пациенты должны знать о такой даже редкой вероятности», — говорится в заявлении регулятора.
После этого некоторые страны согласились возобновить вакцинацию препаратом AstraZeneca: среди них — Португалия, Испания, Греция, Германия, Болгария, Литва, Латвия, Словения, Франция, Кипр, Италия и Нидерланды. Но Швеция и Норвегия решили не спешить. «Пока рано делать выводы, мы подождем со своим решением до следующей недели. Вакцинация препаратом AstraZeneca по-прежнему находится на паузе до тех пор, пока не будет исчерпывающей картины относительно сложившейся ситуации», — объяснила руководитель Норвежского института общественного здравоохранения Камилла Столтенберг.
Глава Агентства лекарственных средств Норвегии Аудуна Хого, в свою очередь, рассказал, что среди привитых препаратом от AstraZeneca в стране зарегистрировано пять случаев редкого смешения таких симптомов, как кровотечение, образование тромбов и низкий уровень тромбоцитов. По словам специалиста, нельзя исключать, что это вызвано именно вакцинацией.
Вчера местное издание VG сообщило, что ученые из Университетской клиники Осло исследовали состояние трех медиков младше 50 лет, ранее госпитализированных с тромбозом и кровотечением после прививки AstraZeneca (один из них впоследствии умер). Сгустки крови выявили в том числе в желудке и мозге. Согласно выводам специалистов, этот препарат для профилактики Covid-19 все же способен вызывать неожиданно сильный иммунный ответ, что, в свою очередь, приводит к повышенному образованию тромбов на фоне пониженного уровня тромбоцитов.
«Мы обнаружили специфические антитела к тромбоцитам, которые дают картину, наблюдающуюся в других областях медицины, но вызванную медикаментами в качестве триггера. Нет ничего, кроме вакцины, что могло объяснить подобный иммунный ответ. Нет ничего другого в анамнезе у этих пациентов, способного вызвать столь сильный иммунный ответ. Я почти уверен, что причина в этих антителах. И не вижу другой причины, кроме того, что это спровоцировано вакциной», — объяснил профессор Пол Андре Холм, глава исследовательской группы.
Всемирная организация здравоохранения, которая тоже проводит расследование случаев тромбоза после вакцинации, озвучит свои выводы сегодня.
