Европейская комиссия одобрила использование вакцины Janssen против лихорадки Эбола

Компания Janssen объявила, что Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на вакцину, предназначенную для профилактики лихорадки Эбола. На основании полученного одобрения Janssen в данный момент работает со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для прохождения предварительной квалификации вакцины, что должно ускорить регистрацию схемы вакцинации против лихорадки Эбола в странах Африки.

В Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) были поданы две заявки на выдачу регистрационного удостоверения для вакцин, входящих в двухкомпонентную схему вакцинации: Zabdeno (Ad26.ZEBOV) и Mvabea (MVA-BN-Filo). Регистрационное удостоверение было выдано в исключительных обстоятельствах вслед за присвоением статуса ускоренного рассмотрения и положительным заключением Комитета EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP). Схема вакцинации предназначена для активной иммунизации с целью профилактики заболевания, вызванного штаммом Заир вируса Эбола, у пациентов старше одного года.

Самой тяжелой вспышкой лихорадки Эбола стала эпидемия в Западной Африке в 2014-2016 годах, которая привела к более 30 000 случаев инфицирования и более 11 000 смертей. Вторая по величине вспышка Эболы в мире началась в Конго в 2018 году.