Европарламент одобрил изменения сроков эксклюзивных прав на производство оригинальных препаратов

На заседании Европарламента, прошедшем в Страсбурге 17 декабря, европейские законодатели одобрили схему "8 + 2", которая означает, что в течение первых восьми лет с момента выпуска на рынок оригинального лекарства компания-производитель обладает эксклюзивными правами на использование определенных технических параметров, необходимых для производства данного лекарства. А в течение последующих двух лет эти параметры становятся доступными для производителей дженериков, чтобы те могли осваивать производство и регистрировать свои аналоги оригинальных препаратов.
Ожидается, что законопроект будет рассмотрен Советом министров ЕС в конце этого или в самом начале будущего года. Напомним, что ранее в Европе существовала схема "10 + 1", а в США действует аналогичная схема, "5 + 3"