Понедельник, 6 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Еврокомиссия одобрила первый таргетный препарат от рака мочевого пузыря с мутацией FGFR3

26.08.2024
в Новости медицины и фармации
Еврокомиссия одобрила препарат «Балверса» (эрдафитиниб) дочерней компании J&J для лечения уротелиального рака, вызванного мутациями в гене FGFR3. Это первая таргетная терапия, одобренная в Евросоюзе по этому показанию.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: jnj.ru

Европейская комиссия одобрила препарат «Балверса» (эрдафитиниб) компании Janssen-Cilag International, входящей в структуру Johnson & Johnson, в качестве средства для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим уротелиальным раком, вызванным мутациями в гене FGFR3. Об этом говорится в пресс-релизе производителя.

Это первая таргетная терапия, одобренная в Европейском союзе по этому показанию. «Балверса» — пероральный пан-ингибитор тирозинкиназы рецептора фактора роста фибробластов (FGFR). Он предназначен для пациентов с генетическими изменениями в гене FGFR3, которые ранее прошли как минимум один курс ингибиторов PD-1/PD-L1.

Этот ген участвует в передаче сигналов, стимулирующих размножение и выживание клеток. Некоторые мутации приводят к постоянной активации рецептора FGFR3, что ведет к неконтролируемому росту количества клеток.

«Балверса» показал способность подавлять активность FGFR3 в ходе III фазы клинического исследования THOR. Медиана общей выживаемости в группе, получавшей лекарственное средство, составила 12,1 месяца, химиотерапию — 7,8 месяца. Аналогично медиана выживаемости без прогрессирования среди пациентов, которым давали препарат «Балверса», достигла 5,6 месяца, среди тех, кто проходил курс химиотерапии, — 2,7 месяца.

Препарат имел значительное преимущество над химиотерапией по показателю общей выживаемости пациентов. Примечательно, что исследование THOR решили прекратить досрочно по рекомендации Независимого комитета по мониторингу безопасности данных из-за явной эффективности препарата.

«Балверса» получил также одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в январе 2024 года. Препарат назначается взрослым пациентам с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой с чувствительными генетическими изменениями в FGFR3.

Пред.

Имущество обанкротившегося «Годовалова» подготовили к продаже

След.

Михаил Мурашко посетил Республику Алтай с рабочим визитом

СвязанныеСообщения

Минздрав разработал порядок лицензирования ДПО в медицине и фармации
Новости медицины и фармации

Минздрав разработал порядок лицензирования ДПО в медицине и фармации

06.10.2025
FDA одобрило первую комбинацию препаратов для поддерживающей терапии при раке легкого
Новости медицины и фармации

FDA одобрило первую комбинацию препаратов для поддерживающей терапии при раке легкого

06.10.2025
Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
След.
Михаил Мурашко посетил Республику Алтай с рабочим визитом

Михаил Мурашко посетил Республику Алтай с рабочим визитом

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Biophysics Books 3 Biophysics Books 3 342 ₽
  • Нейрорентгенология детского возраста Нейрорентгенология детского возраста 205 ₽
  • Atlas of Functional Neuroanatomy Atlas of Functional Neuroanatomy 205 ₽
  • Bioinformatics Books Bioinformatics Books 342 ₽

Товары

  • Cranial trauma in the Adult Cranial trauma in the Adult 205 ₽
  • Medical Books 2 Medical Books 2 342 ₽
  • Dynamic Human Anatomy 2 Dynamic Human Anatomy 2 274 ₽
  • 2000 and beyond: Confronting the microbe menace 2000 and beyond: Confronting the microbe menace 342 ₽
  • Interactive Pelvis and Perineum — Male and Female Interactive Pelvis and Perineum - Male and Female 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав разработал порядок лицензирования ДПО в медицине и фармации
  • FDA одобрило первую комбинацию препаратов для поддерживающей терапии при раке легкого
  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version