Среда, 1 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Еврокомиссия одобрила первый препарат от редкой глазной инфекции и антитело Regeneron

27.08.2024
в Новости медицины и фармации

Европейская комиссия (ЕК) одобрила применение двух новых препаратов — Ordspono (odronextamab) компании Regeneron и Akantior (polyhexanide) итальянского производителя SIFI. Об этом сообщил портал FiercePharma.

Как отмечается, Ordspono стал первым биспецифическим антителом Regeneron, получившим регистрацию в Европейском союзе (ЕС). Препарат предназначен для лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной или диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которые прошли как минимум две линии системной терапии.

В ходе I и II фаз клинических испытаний ELM-2 у 80% пациентов, получавших Ordspono, наблюдался объективный ответ на лекарственное средство. При этом 73% испытуемых достигли полной ремиссии заболевания.

Одобрение препарата Regeneron в ЕС состоялось спустя пять месяцев после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отклонило заявку американского производителя лекарств на ускоренную регистрацию Ordspono. Американский регулятор посчитал недостаточными предоставленные данные исследований, поскольку компания проводит их на ранней фазе.

В свою очередь Akantior способен бороться с акантамебным кератитом — паразитарной инфекцией роговицы, которая может привести к слепоте. Лекарство стало первым одобренным средством против этого редкого заболевания в ЕС.

Большинство участников (85%) III фазы исследования ODAK полностью излечились от кератита благодаря препарату офтальмологической компании SIFI. У них отмечалось значительное улучшение остроты зрения и уменьшение воспаления роговицы. Средняя продолжительность курса лечения составила 3—4 недели.

В 2022 году FDA присвоило Akantior статус орфанного препарата от грибкового и акантамебного кератита. Вскоре SIFI планирует подать заявку на регистрацию лекарства в США.

Пред.

RNC Pharma представила аналитику онлайн-продаж лекарств за I-II квартал года

След.

Болезни сердца и сосудов у одного из супругов повысили риск деменции у другого

СвязанныеСообщения

«Будь Здоров» займется разработкой программ долголетия и персонального здоровья
Новости медицины и фармации

«Будь Здоров» займется разработкой программ долголетия и персонального здоровья

01.10.2025
Минпромторг предложил новый механизм субсидирования разработок препаратов
Новости медицины и фармации

Минпромторг предложил новый механизм субсидирования разработок препаратов

01.10.2025
В здравоохранении Владимира за год стало на 643 врача меньше
В России

В здравоохранении Владимира за год стало на 643 врача меньше

01.10.2025
След.
Болезни сердца и сосудов у одного из супругов повысили риск деменции у другого

Болезни сердца и сосудов у одного из супругов повысили риск деменции у другого

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Психология и психиатрия. Учебное пособие. Психология и психиатрия. Учебное пособие. 342 ₽
  • 3D Interactive Tooth Atlas 3D Interactive Tooth Atlas 684 ₽
  • Neurology Books 2 Neurology Books 2 342 ₽
  • Рефлекторный массаж стоп Рефлекторный массаж стоп 342 ₽

Товары

  • Руководство по инфекционным болезням с атласом инфекционной патологии Руководство по инфекционным болезням с атласом инфекционной патологии 616 ₽
  • Nephrology,  Epidemiology,  Statictics,  Evidence medicine Nephrology, Epidemiology, Statictics, Evidence medicine 342 ₽
  • ACR Skeletal learning file ACR Skeletal learning file 205 ₽
  • Рефлекторный массаж стоп Рефлекторный массаж стоп 342 ₽
  • Clinical gastroenterology Clinical gastroenterology 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «Будь Здоров» займется разработкой программ долголетия и персонального здоровья
  • Минпромторг предложил новый механизм субсидирования разработок препаратов
  • В здравоохранении Владимира за год стало на 643 врача меньше
  • И.о. ректора Казанского ГМУ стала главный внештатный терапевт Татарстана
  • Takeda продает завод в Ярославле
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version