Еврокомиссия одобрила Emgality для профилактики мигрени
В компании Eli Lilly («Эли Лилли») подтвердили, что Еврокомиссия одобрила применение моноклонального антитела Emgality (galcanezumab) в форме инъекций 1 раз в месяц для профилактики мигрени у взрослых, у которых приступы заболевания наблюдаются не менее четырех дней в месяц, сообщает PharmaTimes.
Месяцем ранее FDA также одобрило применение препарата по данному показанию у этой же популяции пациентов.
Emgality, разработанный специально для профилактики мигрени, блокирует рецептор кальцитонин-ген-регулирующего пептида (CGRP), связанного с возникновением приступов мигрени, и существенно уменьшает число дней с мигренозной головной болью в месяц (MHD).
Данные трех клинических исследований (КИ) III фазы – EVOLVE-1, EVOLVE-2 и REGAIN – с участием 2 901 субъекта показали, что у субъектов, получавших Emgality, наблюдалось значительно более существенное уменьшение показателя MHD по сравнению с группой плацебо.
В КИ EVOLVE-1 and EVOLVE-2 более 1/3 субъектов достигли снижения показателя MHD как минимум на 75% по сравнению с 19,3% и 17,8%, соответственно, в группе плацебо.
Мигрень занимает 3-е место в мире среди наиболее распространенных заболеваний и лидирует в качестве основной причины нетрудоспособности среди неврологических заболеваний.
В компании Eli Lilly («Эли Лилли») подтвердили, что Еврокомиссия одобрила применение моноклонального антитела Emgality (galcanezumab) в форме инъекций 1 раз в месяц для профилактики мигрени у взрослых, у которых приступы заболевания наблюдаются не менее четырех дней в месяц, сообщает PharmaTimes.
Месяцем ранее FDA также одобрило применение препарата по данному показанию у этой же популяции пациентов.
Emgality, разработанный специально для профилактики мигрени, блокирует рецептор кальцитонин-ген-регулирующего пептида (CGRP), связанного с возникновением приступов мигрени, и существенно уменьшает число дней с мигренозной головной болью в месяц (MHD).
Данные трех клинических исследований (КИ) III фазы – EVOLVE-1, EVOLVE-2 и REGAIN – с участием 2 901 субъекта показали, что у субъектов, получавших Emgality, наблюдалось значительно более существенное уменьшение показателя MHD по сравнению с группой плацебо.
В КИ EVOLVE-1 and EVOLVE-2 более 1/3 субъектов достигли снижения показателя MHD как минимум на 75% по сравнению с 19,3% и 17,8%, соответственно, в группе плацебо.
Мигрень занимает 3-е место в мире среди наиболее распространенных заболеваний и лидирует в качестве основной причины нетрудоспособности среди неврологических заболеваний.
