Воскресенье, 27 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Это нонсенс»

19.10.2021
в Новости медицины и фармации

Руководитель юридической компании Melegal Алина Чимбирева прокомментировала Vademecum пилотный проект Департамента здравоохранения (ДЗМ) и Департамента образования и науки Москвы по проведению сотрудниками десяти школ города экспресс-тестирования учеников на COVID-19 методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Реализация совместного приказа началась 13 октября. Вскоре родители школьников обратились в Генпрокуратуру и СК РФ с требованием проверить действия структур столичной мэрии на предмет соответствия законодательству РФ. В ДЗМ отмечали, что экспресс-тестирование можно считать «бытовой диагностикой», которая не является медицинской процедурой, и поэтому не требует соблюдения прописанных в 323-ФЗ норм. Чимбирева рассказала, что считают такую формулировку нонсенсом, так как забор биоматериала в любом случае является медицинской процедурой, которая должна проводиться организацией, имеющей медлицензию по сестринскому делу.


«Вне зависимости от того, экспресс-тестирование или нет, забор биоматериала – процедура медицинская, которая должна производиться в медицинском кабинете, медицинской организацией, имеющей лицезнию по сестринскому делу. Есть даже стандарт оснащения этих кабинетов – наличие специальной мебели, холодильников и так далее. История, связанная с тем, что это якобы тест для домашнего использования, не находит своего подтверждения ни в законодательстве о лицензировании меддеятельности, ни в 323-ФЗ, ни даже в сопроводительной документации на тесты как на медицинские изделия. В большинстве случаев там написано – для профессионального использования, то есть для использования квалифицированным медицинским работником в условиях медицинского кабинета», – подчеркнула Алина Чимбирева.


Экспресс-тестирование не может быть квалифицировано как бытовая услуга по ряду причин, добавила она. Во-первых, тестирование как определение наличия заболевания, в любом случае является диагностикой. Во-вторых, сам забор биоматериала относится к сестринскому делу. «В 323-ФЗ медицинское вмешательство определяется по целевым критериям, среди которых есть диагностика заболеваний и состояний. Бытовая диагностика – это нонсенс, если мы говорим не про диагностику какой-то бытовой техники. Такого быть не может, потому что по целевому критерию это медвмешательство исходя из терминологии 323-ФЗ», – констатировала юрист.


Чимбирева также указала на необходимость получения информированного добровольного согласия (ИДС) на проведение тестирования от законных представителей ребенка в возрасте младше 15 лет, либо от подростка. Приказ двух департаментов является актом исполнительных органов власти уровня субъекта и не может изменить положения, прописанные в федеральном законе, отметила юрист. В 323-ФЗ прописано, что ИДС является необходимым условием для проведения медицинского вмешательства.


«Тезис о том, что ИДС в данном случае не требуется, на мой взгляд, является несостоятельным. Регионы не имеют полномочий своими актами принимать нормы, противоречащие действующему федеральному законодательству. Таким актом нельзя изменить положение федерального закона, поэтому ИДС должны собираться в обязательном порядке, все экспресс-тесты необходимо проходить в условиях медицинской организации, в процедурном кабинете, с оформлением всей необходимой документации, в том числе ИДС», – резюмировала Алина Чимбирева.


О проведении экспресс-тестирования на коронавирусную инфекцию московских школьников стало известно 13 октября. Пилотный проект стартовал в десяти школах, при этом в правительстве Москвы отметили, что в перспективе он может быть расширен и на другие образовательные организации. Всего в попавших в пилотный проект школах учатся 47 тысяч детей, тестирование будет проходить дважды в месяц. Организацию процесса возложили на сотрудников школ, а сама процедура будет регистрироваться на видео. Кроме того, учащиеся, достигшие 15 лет, могут взять у себя мазок самостоятельно. Данные о положительных результатах учеников будут направлять по электронной почте с помощью «защищенных каналов связи» в поликлиники ДЗМ.


Процедуру по забору биоматериала будут проводить с использованием тест-систем на антиген COVID-19 «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» производства резидента «Сколково» (в координации с ВЭБ.РФ) компании «Рапид Био», стоимость одной упаковки тестов на рынке госзаказа, рассчитанной на 20 применений, составляет от 4,6 до 8 тысяч рублей. В инструкциях к данным экспресс-тестам указано, что они предназначены только для профессионального применения медицинскими работниками, так как они относятся к 3-му классу потенциального риска.


В совместном приказе департаментов при этом подчеркивается, что экспресс-тестирование не является медицинской процедурой. В ДЗМ поясняли Vademecum, что считают экспресс-тестирование скорее «бытовой диагностикой», которая не требует соблюдения прописанных в 323-ФЗ процедур. В Депздраве сослались на опыт тестирования школьников в других странах, а также сравнили экспресс-тесты на коронавирус с термометрией, измерением артериального давления, уровня глюкозы в крови или проведением теста на беременность.


Введение обязательного экспресс-тестирования обеспокоило родителей учеников, школы которых участвуют в пилотном проекте. Они обратились к председателю СК РФ Александру Бастрыкину, генеральному прокурору РФ Игорю Краснову, а также в Бутырскую межрайонную прокуратуру Москвы с жалобами на действия региональных департаментов и попросили провести проверку решения о проведении таких тестов для школьников и обязать правительство Москвы устранить нарушение прав учащихся.

Пред.

ВОЗ намерена поставлять в бедные страны терапию от COVID-19 по 10 долларов за курс

След.

Исследование показало низкую эффективность интерферона при лечении COVID-19

СвязанныеСообщения

Пластырь с микроиглами позволит обнаружить рак кожи в домашних условиях
Новости медицины и фармации

Пластырь с микроиглами позволит обнаружить рак кожи в домашних условиях

26.07.2025
«Правило десяти тысяч шагов» опровергли еще раз
Новости медицины и фармации

«Правило десяти тысяч шагов» опровергли еще раз

26.07.2025
Изоляция в Антарктике уменьшила объем серого вещества мозга у полярников
Новости медицины и фармации

Изоляция в Антарктике уменьшила объем серого вещества мозга у полярников

26.07.2025
След.
Исследование показало низкую эффективность интерферона при лечении COVID-19

Исследование показало низкую эффективность интерферона при лечении COVID-19

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Trail Guide to the Body DVD — Palpation Guide to 54 Essential Mu Trail Guide to the Body DVD - Palpation Guide to 54 Essential Mu 684 ₽
  • Comtemporary Oral and Maxillofacial Surgery Comtemporary Oral and Maxillofacial Surgery 342 ₽
  • Tetrahedron 1957-1978 Tetrahedron 1957-1978 684 ₽
  • Orthopedic Books 6 Orthopedic Books 6 684 ₽

Товары

  • Конференция по неврологии (неврологический клуб Гедеон Рихтер) Конференция по неврологии (неврологический клуб Гедеон Рихтер) 684 ₽
  • Кардиологические конгрессы Кардиологические конгрессы 342 ₽
  • Практическое  руководство  по  анестезиологии»  (под редакцией Л Практическое руководство по анестезиологии" (под редакцией Л 342 ₽
  • Regional Anaesthesia — Lower Extremity Regional Anaesthesia - Lower Extremity 342 ₽
  • Scientific American Surgery Scientific American Surgery 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Пластырь с микроиглами позволит обнаружить рак кожи в домашних условиях
  • «Правило десяти тысяч шагов» опровергли еще раз
  • Изоляция в Антарктике уменьшила объем серого вещества мозга у полярников
  • Из-за пандемии Covid-19 мозг состарился даже у тех, кто не заболел
  • В плазме крови нашли общий «след» трех типов деменции 
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version