Суббота, 5 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Это нонсенс»

19.10.2021
в Новости медицины и фармации

Руководитель юридической компании Melegal Алина Чимбирева прокомментировала Vademecum пилотный проект Департамента здравоохранения (ДЗМ) и Департамента образования и науки Москвы по проведению сотрудниками десяти школ города экспресс-тестирования учеников на COVID-19 методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Реализация совместного приказа началась 13 октября. Вскоре родители школьников обратились в Генпрокуратуру и СК РФ с требованием проверить действия структур столичной мэрии на предмет соответствия законодательству РФ. В ДЗМ отмечали, что экспресс-тестирование можно считать «бытовой диагностикой», которая не является медицинской процедурой, и поэтому не требует соблюдения прописанных в 323-ФЗ норм. Чимбирева рассказала, что считают такую формулировку нонсенсом, так как забор биоматериала в любом случае является медицинской процедурой, которая должна проводиться организацией, имеющей медлицензию по сестринскому делу.


«Вне зависимости от того, экспресс-тестирование или нет, забор биоматериала – процедура медицинская, которая должна производиться в медицинском кабинете, медицинской организацией, имеющей лицезнию по сестринскому делу. Есть даже стандарт оснащения этих кабинетов – наличие специальной мебели, холодильников и так далее. История, связанная с тем, что это якобы тест для домашнего использования, не находит своего подтверждения ни в законодательстве о лицензировании меддеятельности, ни в 323-ФЗ, ни даже в сопроводительной документации на тесты как на медицинские изделия. В большинстве случаев там написано – для профессионального использования, то есть для использования квалифицированным медицинским работником в условиях медицинского кабинета», – подчеркнула Алина Чимбирева.


Экспресс-тестирование не может быть квалифицировано как бытовая услуга по ряду причин, добавила она. Во-первых, тестирование как определение наличия заболевания, в любом случае является диагностикой. Во-вторых, сам забор биоматериала относится к сестринскому делу. «В 323-ФЗ медицинское вмешательство определяется по целевым критериям, среди которых есть диагностика заболеваний и состояний. Бытовая диагностика – это нонсенс, если мы говорим не про диагностику какой-то бытовой техники. Такого быть не может, потому что по целевому критерию это медвмешательство исходя из терминологии 323-ФЗ», – констатировала юрист.


Чимбирева также указала на необходимость получения информированного добровольного согласия (ИДС) на проведение тестирования от законных представителей ребенка в возрасте младше 15 лет, либо от подростка. Приказ двух департаментов является актом исполнительных органов власти уровня субъекта и не может изменить положения, прописанные в федеральном законе, отметила юрист. В 323-ФЗ прописано, что ИДС является необходимым условием для проведения медицинского вмешательства.


«Тезис о том, что ИДС в данном случае не требуется, на мой взгляд, является несостоятельным. Регионы не имеют полномочий своими актами принимать нормы, противоречащие действующему федеральному законодательству. Таким актом нельзя изменить положение федерального закона, поэтому ИДС должны собираться в обязательном порядке, все экспресс-тесты необходимо проходить в условиях медицинской организации, в процедурном кабинете, с оформлением всей необходимой документации, в том числе ИДС», – резюмировала Алина Чимбирева.


О проведении экспресс-тестирования на коронавирусную инфекцию московских школьников стало известно 13 октября. Пилотный проект стартовал в десяти школах, при этом в правительстве Москвы отметили, что в перспективе он может быть расширен и на другие образовательные организации. Всего в попавших в пилотный проект школах учатся 47 тысяч детей, тестирование будет проходить дважды в месяц. Организацию процесса возложили на сотрудников школ, а сама процедура будет регистрироваться на видео. Кроме того, учащиеся, достигшие 15 лет, могут взять у себя мазок самостоятельно. Данные о положительных результатах учеников будут направлять по электронной почте с помощью «защищенных каналов связи» в поликлиники ДЗМ.


Процедуру по забору биоматериала будут проводить с использованием тест-систем на антиген COVID-19 «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» производства резидента «Сколково» (в координации с ВЭБ.РФ) компании «Рапид Био», стоимость одной упаковки тестов на рынке госзаказа, рассчитанной на 20 применений, составляет от 4,6 до 8 тысяч рублей. В инструкциях к данным экспресс-тестам указано, что они предназначены только для профессионального применения медицинскими работниками, так как они относятся к 3-му классу потенциального риска.


В совместном приказе департаментов при этом подчеркивается, что экспресс-тестирование не является медицинской процедурой. В ДЗМ поясняли Vademecum, что считают экспресс-тестирование скорее «бытовой диагностикой», которая не требует соблюдения прописанных в 323-ФЗ процедур. В Депздраве сослались на опыт тестирования школьников в других странах, а также сравнили экспресс-тесты на коронавирус с термометрией, измерением артериального давления, уровня глюкозы в крови или проведением теста на беременность.


Введение обязательного экспресс-тестирования обеспокоило родителей учеников, школы которых участвуют в пилотном проекте. Они обратились к председателю СК РФ Александру Бастрыкину, генеральному прокурору РФ Игорю Краснову, а также в Бутырскую межрайонную прокуратуру Москвы с жалобами на действия региональных департаментов и попросили провести проверку решения о проведении таких тестов для школьников и обязать правительство Москвы устранить нарушение прав учащихся.

Пред.

ВОЗ намерена поставлять в бедные страны терапию от COVID-19 по 10 долларов за курс

След.

Исследование показало низкую эффективность интерферона при лечении COVID-19

СвязанныеСообщения

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
Новости медицины и фармации

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»

05.07.2025
Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
Новости медицины и фармации

Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще

05.07.2025
ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
В мире

ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов

04.07.2025
След.
Исследование показало низкую эффективность интерферона при лечении COVID-19

Исследование показало низкую эффективность интерферона при лечении COVID-19

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Atlas of infectious diseases — Central nervous system and eye in Atlas of infectious diseases - Central nervous system and eye in 342 ₽
  • Ackerman Surgical Pathology Ackerman Surgical Pathology 342 ₽
  • Surgery Books 3 Surgery Books 3 342 ₽
  • Current Medical Diagnosis and Treatment on CD-ROM Current Medical Diagnosis and Treatment on CD-ROM 342 ₽

Товары

  • Хронический простатит Хронический простатит 342 ₽
  • Molecular Biology of the Cell DVD Molecular Biology of the Cell DVD 684 ₽
  • UpToDate 17.3 UpToDate 17.3 1,027 ₽
  • The Human Brain in Photographs and Diagrams 3 ed The Human Brain in Photographs and Diagrams 3 ed 342 ₽
  • Videos of Clinical Examination in Surgery Videos of Clinical Examination in Surgery 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
  • Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
  • ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
  • Кола vs. почки: как сладкая газировка превращается в камни
  • Михаил Мурашко выступил на XI Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2025»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version