Эсперион отмечает 2-е одобрение FDA со снижением уровня холестерина в компании Nexlizet

Esperion, стремясь реконфигурировать рынок, снижающий уровень холестерина, впервые на прошлой неделе получил первое одобрение FDA на новый препарат, который, как ожидается, появится на прилавках по минимальной цене. Теперь у компании есть второй «зеленый свет» для очередного вредителя холестерина, и она надеется принять борьбу с ценами непосредственно перед своими конкурентами PCSK9.

Esperion получил второе одобрение FDA за много недель в среду с зеленый свет компания Nexlizet (бемпедоевая кислота-эзетимиб) снижает уровень холестерина ЛПНП у пациентов с высоким уровнем холестерина или атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием.

Комбо теперь является второй одобренной терапией Эспериона в этом показании после того, как его монотерапия Nexletol (бемпедоевая кислота) получила одобрение FDA в пятницу.

Несмотря на то, что оба препарата содержат активный ингредиент, Nexlizet представит более впечатляющие данные о своей этикетке после того, как клиническое исследование фазы 3 показало, что препарат снижает уровень ЛПНП на 38% по сравнению с плацебо. Nexletol, напротив, сообщил о 18% -ном сокращении его клинической программы, включая четыре исследования на поздней стадии у пациентов, получавших статины средней или высокой интенсивности. По словам представителей компании, оба препарата были одобрены для пациентов, которые достигли максимальной переносимости статинов.

По словам представителя Esperion, Nexletol и Nexlizet будут продаваться по оптовой цене приобретения в размере 10 долларов в день, а цена, по словам производителя, была намного ниже, чем у лекарств PCSK9, таких как Amgen Repatha и Sanofi и Regeneron’s Praluent.

Под натиском плательщиков, Репата и Пралуент были вовлечены в длительную ценовую войну, направленную на то, чтобы ухаживать за людьми, а также подрывать друг друга. В октябре Amgen увеличил эти ставки нарезка бирка для Repatha до $ 5850 — цена, которая соответствует Praluent к доллару.