ЕС выдал Sanofi-Aventis регистрационное свидетельство на препарат Jevtana

Еврокомиссия выдала Sanofi—Aventis регистрационное свидетельство на препарат Jevtana (cabazitaxel) в сочетании с prednisone/prednisolone для лечения пациентов с метастатическим гормонорезистентным раком предстательной железы (mHRPC), ранее прошедших курс лечения с применением docetaxel.

Решение ЕС основано на положительных результатах клинического исследования III фазы TROPIC, в котором участвовали 755 пациентов с mHRPC, ранее получавших терапию с применением docetaxel.

Исследование показало 30%-ное снижение риска смерти от mHRPC среди пациентов, получавших Jevtana в сочетании с prednisone или prednisolone, по сравнению с больными, проходившими курс химиотерапии (mitoxantrone в стандартной дозе и prednisone или prednisolone).

Кроме того, по сообщению Sanofi—Aventis, терапия Jevtana в комбинации сprednisone/prednisolone увеличивала выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с mitoxantrone.