ЕС откладывает регистрацию новой версии вакцины против COVID-19 компании Novavax
Компания Novavax сообщила, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) отложило принятие решения относительно одобрения ее вакцины против варианта XBB коронавируса COVID-19.
EMA запросило у Novavax дополнительную информацию о вакцине.
Как сказано в заявлении компании, «в рамках продолжающегося процесса рассмотрения у Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) появились дополнительные вопросы, на которые мы оперативно отвечаем».
Газета Financial Times, которая первой опубликовала эту новость, сообщила, что вопросы EMA касаются активности последней версии вакцины. Агентство заинтересовано в обеспечении одинаковых показателей активности вакцин разных производителей.
Novavax тесно сотрудничает с EMA и с нетерпением ждет его рекомендаций. На просьбу Reuters о комментарии EMA отреагировало не сразу.
В сентябре Эмер Кук, директор Агентства, заявил, что решение о регистрации вакцины будет принято в этом месяце. По сообщению Financial Times, EMA должно дать разрешение на применение вакцины в течение четырех недель.
