EMEA приняло к рассмотрению заявку Schering-Plough на corifollitropin alfa
Компания Schering-Plough сообщила о том, что Европейское медицинское агентство приняло к рассмотрению ее заявку на получение регистрационного свидетельства на corifollitropin alfa — исследуемый компанией гормональный фолликулостимулирующий препарат длительного действия. Заявка пройдет централизованную процедуру рассмотрения.
Corifollitropin alfa разрабатывается как потенциальное средство для применения при контролируемой индукции овуляции (КИО) с целью обеспечения созревания нескольких фолликулов и повышения вероятности беременности у женщин, участвующих в программе вспомогательных репродуктивных технологий.
Corifollitropin alfa обладает таким же фармакодинамическим профилем, что и фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), однако, по сообщению компании, его действие отличается заметно большей продолжительностью. Благодаря возможности препарата стимулировать образование и рост фолликулов в течение недели единственная подкожная инъекция рекомендованной дозы corifollitropin alfa может заменить первые семь подготовительных инъекций ФСГ в ходе проведения КИО.
В случае одобрения регуляторными органами corifollitropin alfa расширит портфель препаратов Schering-Plough для лечения бесплодия, включающий также Puregon.
