Среда, 29 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

EMA усомнилось в результатах исследований ряда дженериков

16.10.2019
в Новости медицины и фармации
Европейской агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало приостановить продажи некоторых дженериков, исследования которых проводились индийской компанией Semler Research Center. В контрольном ведомстве заявили, что предоставленные для регистрации данные испытаний не заслуживают доверия, пишет Reuters.

В список EMA о приостановке маркетингового разрешения попали лекарственные препараты, выпускаемые компаниями Teva, Mylan и Sandoz. В частности, речь идет о противоопухолевом препарате эрлотинибе, серотонинергическом средстве элетриптане и комбинированном противомалярийном лекарстве атоваквон+прогуанил.

Рекомендации о временном прекращении продаж были опубликованы после того, как Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выразили обеспокоенность о возможных подменах результатов анализов участников исследований, организованных Semler Research Center.

В апреле FDA призвала производителей ЛС повторить исследования биоэквивалентности в отношении препаратов, регистрационные заявления которых содержали данные испытаний, проведенных Semler Research Center.

Европейской агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало приостановить продажи некоторых дженериков, исследования которых проводились индийской компанией Semler Research Center. В контрольном ведомстве заявили, что предоставленные для регистрации данные испытаний не заслуживают доверия, пишет Reuters.

В список EMA о приостановке маркетингового разрешения попали лекарственные препараты, выпускаемые компаниями Teva, Mylan и Sandoz. В частности, речь идет о противоопухолевом препарате эрлотинибе, серотонинергическом средстве элетриптане и комбинированном противомалярийном лекарстве атоваквон+прогуанил.

Рекомендации о временном прекращении продаж были опубликованы после того, как Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выразили обеспокоенность о возможных подменах результатов анализов участников исследований, организованных Semler Research Center.

В апреле FDA призвала производителей ЛС повторить исследования биоэквивалентности в отношении препаратов, регистрационные заявления которых содержали данные испытаний, проведенных Semler Research Center.

Пред.

Новосибирские врачи перенимают мировой опыт охраны Материнства и Детства

След.

Приложение Pokemon Go встревожило петербургских психотерапевтов

СвязанныеСообщения

Комбинация препаратов от MSD и Eisai показала спорные результаты в исследовании
Новости медицины и фармации

Комбинация препаратов от MSD и Eisai показала спорные результаты в исследовании

29.10.2025
В Минздраве Красноярского края назначили и. о. руководителя
Новости медицины и фармации

В Минздраве Красноярского края назначили и. о. руководителя

29.10.2025
Балльную оценку уровня локализации планируют ввести для ряда медизделий
Новости медицины и фармации

Балльную оценку уровня локализации планируют ввести для ряда медизделий

29.10.2025
След.
Приложение Pokemon Go встревожило петербургских психотерапевтов

Приложение Pokemon Go встревожило петербургских психотерапевтов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Making Sense of Cephalometrics Making Sense of Cephalometrics 342 ₽
  • Appleton and Lange’s obstetrician’s library Appleton and Lange's obstetrician's library 479 ₽
  • Analytical Chemistry journals Analytical Chemistry journals 684 ₽
  • Hernia solutions Hernia solutions 684 ₽

Товары

  • 3M Littmann Sthethoscopes Introduction to heart sounds 3M Littmann Sthethoscopes Introduction to heart sounds 342 ₽
  • Practical Management of Pain Practical Management of Pain 205 ₽
  • Remington: The Science & Practice of Pharmacy Remington: The Science & Practice of Pharmacy 479 ₽
  • Deep Tissue Therapy & Myofascial Release: A Video Guide to Techn Deep Tissue Therapy & Myofascial Release: A Video Guide to Techn 684 ₽
  • Senses and sensitivity Neuronal Alliances for sight and sound Senses and sensitivity Neuronal Alliances for sight and sound 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Комбинация препаратов от MSD и Eisai показала спорные результаты в исследовании
  • В Минздраве Красноярского края назначили и. о. руководителя
  • Балльную оценку уровня локализации планируют ввести для ряда медизделий
  • Роскачество поделилось итогами мониторинга рынка БАД
  • Eli Lilly и NVIDIA создали суперкомпьютер с ИИ для ускоренной разработки лекарств
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version