EMA рекомендует приостановить продажу препарата от серповидноклеточной анемии
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало приостановить действие регистрационного удостоверения, выданного компании Pfizer на препарат Oxbryta, предназначенного для лечения серповидноклеточной анемии.
По заявлению EMA, новые данные вызывают серьезные опасения по поводу безопасности Oxbryta. Агентство добавило, что действие регистрационного удостоверения, а соответственно, и продажи препарата будут приостановлены до завершения анализа всех имеющихся данных.
В свою очередь, Pfizer объявила об отзыве Oxbryta на всех рынках, где представлен препарат, сославшись на риск развития осложнений и смертельных исходов.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало приостановить действие регистрационного удостоверения, выданного компании Pfizer на препарат Oxbryta, предназначенного для лечения серповидноклеточной анемии.
По заявлению EMA, новые данные вызывают серьезные опасения по поводу безопасности Oxbryta. Агентство добавило, что действие регистрационного удостоверения, а соответственно, и продажи препарата будут приостановлены до завершения анализа всех имеющихся данных.
В свою очередь, Pfizer объявила об отзыве Oxbryta на всех рынках, где представлен препарат, сославшись на риск развития осложнений и смертельных исходов.
