EMA рекомендует обновить инструкции некоторых сосудосуживающих препаратов
Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал внести изменения в документацию всех лекарственных препаратов, содержащих псевдоэфедрин.
ЕМА зарегистрировала ряд сообщений о поражениях кровеносных сосудов головного мозга после получения псевдоэфедрина. В феврале регулятор начал проверку сосудосуживающих препаратов от простуды и гриппа.
Комитет рекомендует включить информацию о рисках неврологических нарушений в документацию на препараты. Кроме того, производители препаратов псевдоэфедрином должны внести предупреждение для пациентов с высоким артериальным давлением.
Псевдоэфедрин используется в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными веществами для лечения заложенности носа на фоне простуды, гриппа или аллергии.
Препараты с псевдоэфедрином производят такие компании, как Reckitt Benckiser, McNeil Products Ltd и Organon & Co.
