EMA рекомендовало отозвать РУ у препаратов левамизола

Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал отозвать в ЕС регистрационные удостоверения (РУ) на лекарственные препараты, содержащие левамизол.

«Решение последовало за общеевропейской проверкой безопасности, в ходе которой был сделан вывод о том, что польза от этих препаратов при лечении паразитарных инфекций больше не перевешивает риски. Это связано с возможностью развития лейкоэнцефалопатии — редкого, но серьезного побочного эффекта», — говорится в сообщении европейского регулятора. Лейкоэнцефалопатия характеризуется поражением белого вещества мозга, что нарушает передачу нервных импульсов и, как следствие, приводит к двигательным, речевым и когнитивным расстройствам.

Симптомы лейкоэнцефалопатии могут проявляться после однократного приема левамизола и развиться в течение дня или нескольких месяцев после лечения.

С учетом того, что левамизол предназначен для лечения легких паразитарных инфекций, а лейкоэнцефалопатия является серьезным состоянием с непредсказуемым началом, применение данных препаратов не оправдывает риски. Лекарства с левамизолом больше не будут доступны в Евросоюзе.

Согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС), в России присутствует один препарат левамизола — таблетки «Декарис» от венгерской «Гедеон Рихтер».