EMA рекомендовало одобрить таблетки Foundayo для лечения ожирения и диабета

Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить таблетки Foundayo (орфорглипрон) компании Eli Lilly для контроля массы тела и лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых.

В двух исследованиях с участием 4740 человек с ожирением или избыточным весом через 72 недели принимавшие Foundayo потеряли около 5–11% массы тела в зависимости от дозы против 2–2,5% в группах плацебо. В четырех исследованиях с участием 3765 пациентов с диабетом препарат снизил уровень гликированного гемоглобина на 1,2–1,9 процентного пункта против 0,4–0,8 пункта при приеме плацебо.

Препарат рекомендован взрослым с ожирением либо избыточной массой тела при наличии связанного с ней заболевания. При диабете 2-го типа его можно применять отдельно, если не подходит метформин, или вместе с другими лекарствами. Орфорглипрон активирует рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), снижая аппетит и уровень глюкозы в крови.

Таблетки принимают раз в день независимо от еды. Наиболее частыми нежелательными реакциями в исследованиях были тошнота, рвота и диарея. Предложение комитета еще не означает регистрацию препарата: решение о его допуске на рынок Европейского союза (ЕС) должна принять Еврокомиссия.

В сентябре компания Р-Фарм получила разрешение Минздрава России на клиническое исследование препарата на основе орфорглипрона — аналога Foundayo.