EMA рекомендовало одобрить противодиабетический препарат Teizeild французской Sanofi
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало Евросоюзу выдать регистрационное удостоверение противодиабетическому препарату Teizeild (теплизумаб) французской Sanofi.
Teizeild показан для лечения диабета 1-го типа — третьей стадии у взрослых и второй у детей от 8 лет. Теплизумаб — антитело, замедляющее прогрессирование заболевания за счет снижения темпов разрушения бета-клеток поджелудочной железы. Его вводят внутривенно один раз в день в течение двух недель.
Рекомендации EMA основаны на результатах клинического исследования с участием 76 человек. Препарат увеличил среднее время до перехода от начального (бессимптомного, второй стадии) диабета 1-го типа к клиническому (третьей стадии, при которой необходимые ежедневные инъекции инсулина) с 25 месяцев до 50 месяцев. Кроме того, результаты нескольких других исследований показали, что теплизумаб способствует сохранению функционирования бета-клеток поджелудочной железы.
Наиболее частыми побочными эффектами Teizeild является снижение уровня лейкоцитов и сыпь. У 2% пациентов отмечался синдром высвобождения цитокинов — серьезное состояние, вызывающее лихорадку, рвоту, одышку, головную боль и низкое артериальное давление.
Сахарный диабет 1-го типа — хроническое аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система разрушает бета-клетки поджелудочной железы, вырабатывающие инсулин — гормон, который регулирует уровень глюкозы. В результате глюкоза накапливается в крови, что приводит к возникновению разных симптомов, таких как голод, частое мочеиспускание, потеря веса и усталость. При этом заболевание может поражать сердце, кровеносные сосуды, нервы, глаза и почки.
В Европе диабетом 1-го типа страдают 2,2 млн человек. В настоящее время не существует методов лечения, позволяющих отсрочить или полностью вылечить это заболевание, подчеркнули в EMA.
