Вторник, 14 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

EMA рассмотрит применение Forxiga при диабете 1-го типа

26.10.2019
в Новости медицины и фармации

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло от компании AstraZeneca заявку на регистрацию препарата Forxiga для лечения диабета 1-го типа, сообщает PharmaTimes.

Регистрационное досье содержит данные программы клинических исследований III фазы DEPICT, которые показывают, что применение Forxiga в качестве перорального вспомогательного средства при приеме регулируемой дозы инсулина у пациентов с неадекватным контролем диабета 1-го типа приводит к значительному снижению (по сравнению с исходным уровнем) уровня HbA1c, веса и суммарной суточной дозы инсулина через 24 и 52 недели по сравнению с плацебо.

Что касается безопасности, то, по информации AstraZeneca, профиль препарата соответствует таковому, установленному для применения у пациентов с диабетом 2-го типа, за исключением большего числа случаев диабетического кетоацидоза, который чаще наблюдается у пациентов с диабетом 1-го типа.

Forxiga является первым в своем классе ингибитором SGLT-2, который обращается на европейском рынке с 2012 г. Препарат применяется для лечения пациентов с диабетом 2-го типа как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

В случае положительного решение регулятора по новой заявке препарат может стать первым одобренным в Европе селективным ингибитором SGLT-2 для лечения диабета 1 -го типа в качестве перорального вспомогательного средства к инсулину. В компании AstraZeneca отметили, что это позволит обеспечить значительные неудовлетворенные потребности данной популяции пациентов.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло от компании AstraZeneca заявку на регистрацию препарата Forxiga для лечения диабета 1-го типа, сообщает PharmaTimes.

Регистрационное досье содержит данные программы клинических исследований III фазы DEPICT, которые показывают, что применение Forxiga в качестве перорального вспомогательного средства при приеме регулируемой дозы инсулина у пациентов с неадекватным контролем диабета 1-го типа приводит к значительному снижению (по сравнению с исходным уровнем) уровня HbA1c, веса и суммарной суточной дозы инсулина через 24 и 52 недели по сравнению с плацебо.

Что касается безопасности, то, по информации AstraZeneca, профиль препарата соответствует таковому, установленному для применения у пациентов с диабетом 2-го типа, за исключением большего числа случаев диабетического кетоацидоза, который чаще наблюдается у пациентов с диабетом 1-го типа.

Forxiga является первым в своем классе ингибитором SGLT-2, который обращается на европейском рынке с 2012 г. Препарат применяется для лечения пациентов с диабетом 2-го типа как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

В случае положительного решение регулятора по новой заявке препарат может стать первым одобренным в Европе селективным ингибитором SGLT-2 для лечения диабета 1 -го типа в качестве перорального вспомогательного средства к инсулину. В компании AstraZeneca отметили, что это позволит обеспечить значительные неудовлетворенные потребности данной популяции пациентов.

Пред.

FDA предупреждает о риске смерти при приеме кларитромицина у пациентов с болезнью сердца

След.

СПФО: Невозвратное кредитование – коллапс неизбежен!

СвязанныеСообщения

Киви, ржаной хлеб и минеральная вода: ученые назвали продукты для борьбы с запорами
Новости медицины и фармации

Киви, ржаной хлеб и минеральная вода: ученые назвали продукты для борьбы с запорами

14.10.2025
Миорелаксанты — одна из самых быстрорастущих групп российского фармрынка
Новости медицины и фармации

Миорелаксанты — одна из самых быстрорастущих групп российского фармрынка

13.10.2025
К 2030 году 70 новых высокотехнологичных компаний локализуют свои производственные мощности на площадке «Печатники»
Новости медицины и фармации

К 2030 году 70 новых высокотехнологичных компаний локализуют свои производственные мощности на площадке «Печатники»

13.10.2025
След.
СПФО: Невозвратное кредитование – коллапс неизбежен!

СПФО: Невозвратное кредитование – коллапс неизбежен!

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Doctors in Training 2012 USMLE Step 1 — 4 DVD Doctors in Training 2012 USMLE Step 1 - 4 DVD 2,053 ₽
  • Surgery — Scientific Principles and Practice Surgery - Scientific Principles and Practice 342 ₽
  • Большой медицинский справочник т.2 Большой медицинский справочник т.2 205 ₽
  • Инфекционные заболевания Инфекционные заболевания 342 ₽

Товары

  • Alternative Medicine Books Alternative Medicine Books 342 ₽
  • Dermatology Books Dermatology Books 342 ₽
  • 3D Interactive Tooth Atlas 3D Interactive Tooth Atlas 684 ₽
  • ACR Pediatric ACR Pediatric 342 ₽
  • Clinical Atlas v.2.0 Clinical Atlas v.2.0 616 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Киви, ржаной хлеб и минеральная вода: ученые назвали продукты для борьбы с запорами
  • Миорелаксанты — одна из самых быстрорастущих групп российского фармрынка
  • К 2030 году 70 новых высокотехнологичных компаний локализуют свои производственные мощности на площадке «Печатники»
  • 13 октября мировое медицинское сообщество отметило Всемирный день борьбы с тромбозом
  • BMS покупает стартап за 1,5 млрд долларов для создания CAR-T-клеточных терапий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version