EMA предупреждает о выявлении поддельного Herceptin
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предупредило, что попавшие в дистрибьюторскую сеть в некоторых странах флаконы с препаратом для лечения рака молочной железы Herceptin швейцарской фармкопании Roche, украденные, как предполагается, из итальянских больниц, имеют следы вскрытия, а их содержимое является подделкой, сообщает Reuters.
В заявлении EMA говорится, что итальянские власти расследуют факты кражи.
Сведений о нанесении вреда здоровью пациентов, которые, возможно получали краденый препарат, пока не поступало.
В отдельном заявлении компании Roche говорится, что поддельный препарат выявлен в Великобритании, Финляндии и Германии.
Врачи получили уведомление о поддельном препарате, маркированном «Italian Herceptin 150 mg».
Химический анализ одного из флаконов показал, что содержащийся в нем продукт не содержит активный ингредиент. В других случаях содержимое было разбавлено.
В целях предосторожности Roche отозвал из обращения все партии препарата, из которых были украдены флаконы.
Швейцарская компания уже становилась жертвой фальсификаторов. Так, в 2012 г. в США и Европе были выявлен фальсифицированный противоопухолевый препарат Avastin.
Herceptin является одним из бестселлеров Roche. В I квартале 2014 г. объем продаж препарата составил 1,53 млрд швейцарских франков (1,74 млрд долл.).
