Пятница, 26 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

EMA подтверждает решение об одобрении препарата Leqembi от Eisai и Biogen

03.03.2025
в Новости медицины и фармации
ema подтверждает решение об одобрении препарата leqembi от eisai и biogen


После изучения дополнительных данных по безопасности Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) подтвердило положительное мнение относительно препарата Leqembi от Eisai и Biogen, предназначенного для лечения болезни Альцгеймера.

В конце января EMA сообщило, что Европейская комиссия запросила дополнительную информацию о безопасности препарата, одобренного в ноябре для применения у некоторых пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера.

Комиссия должна выполнить рекомендации EMA по новым препаратам до их поступления в продажу. При этом основания для дополнительной проверки безопасности Leqembi указаны не были.

Руководитель отдела разработок Biogen Прия Сингхал заявила, что безопасность препарата была еще раз подтверждена. Она добавила, что Biogen и Eisai активно работают над выводом препарата на европейский рынок в максимально короткие сроки.

В прошлом году Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) поддержал решение об ограничении круга пациентов, которые могут применять препарат Leqembi. Ранее Комитет отказал компаниям в регистрации препарата из-за риска серьезного отека мозга.

По данным Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), Leqembi может вызвать отек мозга или кровотечение. Для контроля данного риска до начала лечения необходимо выполнить магнитно-резонансную томографию, которую следует периодически повторять в период получения препарата.

ema подтверждает решение об одобрении препарата leqembi от eisai и biogen


После изучения дополнительных данных по безопасности Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) подтвердило положительное мнение относительно препарата Leqembi от Eisai и Biogen, предназначенного для лечения болезни Альцгеймера.

В конце января EMA сообщило, что Европейская комиссия запросила дополнительную информацию о безопасности препарата, одобренного в ноябре для применения у некоторых пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера.

Комиссия должна выполнить рекомендации EMA по новым препаратам до их поступления в продажу. При этом основания для дополнительной проверки безопасности Leqembi указаны не были.

Руководитель отдела разработок Biogen Прия Сингхал заявила, что безопасность препарата была еще раз подтверждена. Она добавила, что Biogen и Eisai активно работают над выводом препарата на европейский рынок в максимально короткие сроки.

В прошлом году Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) поддержал решение об ограничении круга пациентов, которые могут применять препарат Leqembi. Ранее Комитет отказал компаниям в регистрации препарата из-за риска серьезного отека мозга.

По данным Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), Leqembi может вызвать отек мозга или кровотечение. Для контроля данного риска до начала лечения необходимо выполнить магнитно-резонансную томографию, которую следует периодически повторять в период получения препарата.

Тэги: Biogenболезнь Альцгеймерабезопасностьмозгевропейская комиссияEisaiEMALeqembiрегистрация
Пред.

ВОЗ: вопрос распространения оспы обезьян не теряет своей актуальности

След.

Тамбовский губернатор временно отстранил от работы главу Минздрава региона

СвязанныеСообщения

В Депздраве Правительства РФ назначили врио директора
Новости медицины и фармации

В Депздраве Правительства РФ назначили врио директора

26.09.2025
Кому необходимо сделать прививку от гриппа? Объясняет врач
Новости медицины и фармации

Кому необходимо сделать прививку от гриппа? Объясняет врач

26.09.2025
Обинутузумаб в России теперь может применяться для лечения волчаночного нефрита
Новости медицины и фармации

Обинутузумаб в России теперь может применяться для лечения волчаночного нефрита

25.09.2025
След.
Тамбовский губернатор временно отстранил от работы главу Минздрава региона

Тамбовский губернатор временно отстранил от работы главу Минздрава региона

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Неонатология Национальное руководство Неонатология Национальное руководство 342 ₽
  • Оториноларингология Национальное руководство Оториноларингология Национальное руководство 342 ₽
  • Инфекционные болезни. Руководство врача общей практики Инфекционные болезни. Руководство врача общей практики 205 ₽
  • Journal of Macromolecular Science 1967-2011 Journal of Macromolecular Science 1967-2011 684 ₽

Товары

  • Biophysics Books 2 Biophysics Books 2 342 ₽
  • Articles from rheumatological journals 1 Articles from rheumatological journals 1 342 ₽
  • Книги по химии 12 Книги по химии 12 342 ₽
  • Гнойная хирургия института Вишневского Гнойная хирургия института Вишневского 342 ₽
  • Электронный курс по частной патофизиологии Электронный курс по частной патофизиологии 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Депздраве Правительства РФ назначили врио директора
  • Кому необходимо сделать прививку от гриппа? Объясняет врач
  • Обинутузумаб в России теперь может применяться для лечения волчаночного нефрита
  • Одобрено новое показание «Газивы»
  • В российский рейтинг Forbes снова попала лишь одна фармкомпания
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version