EMA подтвердило заявку на регистрацию avelumab

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) подтвердило заявку на регистрацию препарата avelumab немецкой химико-фармацевтической компании Merck KGaA (в США и Канаде – EMD) и американского фармпроизводителя Pfizer Inc для применения при лечении метастатической карциномы Меркеля, сообщает PharmaTimes.

Во II фазе исследований по клинической программе JAVELIN Merkel 200 приняли участие 88 пациентов, заболевание которых прогрессировало после, по крайней мере, одного курса химиотерапии. В результате исследований выяснилось, что у 28 пациентов (31,8%) был достигнут объективный ответ на лечение, у 8 из них наблюдалась полная ремиссия, у 20 – частичная.

Если avelumab будет зарегистрирован, он станет первым препаратом, одобренным для лечения метастатической карциномы Меркеля в Европе.