ЕМА: Оземпик от Novo в редких случаях может вызывать серьезное заболевание глаз
По данным комитета по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА), применение популярных препаратов Wegovy и Оземпик от Novo Nordisk в очень редких случаях могут вызывать серьезное заболевание глаз и потерю зрения.
Исследования при участии пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и ранее указывали на наличие связи между Оземпиком и неартериитной передней ишемической оптической нейропатией (нПИН). Однако сейчас регулятор подтвердил вероятность развития данного побочного эффекта.
По данным ЕМА, патология возникает у 1 из 10 000 человек, получающих семаглутид в течение не менее года. Семаглутид представляет собой действующее вещество препаратов Wegovy и Оземпик, а также другого препарата от Novo — Ребелсас, предназначенного для лечения сахарного диабета.
EMA обратилось к производителю с рекомендацией по включению нПИН в перечень побочных эффектов препаратов, содержащих семаглутид.
Novo заявила, что будет работать с EMA над обновлением инструкций по применению препаратов. Компания отметила, что в ходе клинических и пострегистрационных исследований не было получено данных, свидетельствовавших о вероятности развития данного заболевания.
«Соотношение пользы и риска при применении семаглутида остается благоприятным», — говорится в заявлении компании.
По данным комитета по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА), применение популярных препаратов Wegovy и Оземпик от Novo Nordisk в очень редких случаях могут вызывать серьезное заболевание глаз и потерю зрения.
Исследования при участии пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и ранее указывали на наличие связи между Оземпиком и неартериитной передней ишемической оптической нейропатией (нПИН). Однако сейчас регулятор подтвердил вероятность развития данного побочного эффекта.
По данным ЕМА, патология возникает у 1 из 10 000 человек, получающих семаглутид в течение не менее года. Семаглутид представляет собой действующее вещество препаратов Wegovy и Оземпик, а также другого препарата от Novo — Ребелсас, предназначенного для лечения сахарного диабета.
EMA обратилось к производителю с рекомендацией по включению нПИН в перечень побочных эффектов препаратов, содержащих семаглутид.
Novo заявила, что будет работать с EMA над обновлением инструкций по применению препаратов. Компания отметила, что в ходе клинических и пострегистрационных исследований не было получено данных, свидетельствовавших о вероятности развития данного заболевания.
«Соотношение пользы и риска при применении семаглутида остается благоприятным», — говорится в заявлении компании.
